3 概述
五福化毒丸的主要成分爲水牛角濃縮粉、連翹、青黛、黃連、牛蒡子(炒)、玄蔘、地黃、桔梗、芒硝、赤芍、甘草[1]。具有清熱解毒,涼血消腫的功效。用於血熱毒盛,小兒瘡癤,痱毒,咽喉腫痛,口舌生瘡,牙齦出血,痄腮。
4 五福化毒丸的藥典標準
4.1 品名
Wufu Huadu Wan
4.2 處方
水牛角濃縮粉20g、連翹60g、青黛20g、黃連5g、炒牛蒡子50g、玄蔘60g、地黃50g、桔梗50g、芒硝5g、赤芍50g、甘草60g
4.3 製法
以上十一味,除水牛角濃縮粉外,其餘連翹等十味粉碎成細粉;將水牛角濃縮粉研細,與上述粉末配研,過篩,混勻。每100g粉末用煉蜜45~55g和適量的水泛丸,乾燥,製成水蜜丸;或加煉蜜100~120g製成小蜜丸或大蜜丸[2],即得。
4.4 性狀
4.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:不規則塊片或顆粒藍色(青黛)。聯結乳管直徑14~25μm,含淡黃色顆粒狀物(桔梗)。石細胞黃棕色或無色,類長方形、類圓形或形狀不規則,層紋明顯,直徑約94μm(玄蔘)。內果皮石細胞表面觀呈尖梭形或長圓形,鑲嵌緊密,側面觀類長方形或長條形,壁厚,木化,紋孔橫長(炒牛蒡子)。纖維束鮮黃色,壁稍厚,紋孔明顯(黃連)。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維(甘草)。內果皮纖維上下層縱橫交錯,纖維短梭形(連翹)。薄壁組織灰棕色至黑棕色,細胞多皺縮,內含棕色核狀物(地黃)。
(2)取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸、大蜜丸9g[2],剪碎,加硅藻土4~5g,研勻。加乙醚30ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液揮幹,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取靛藍對照品、靛玉紅對照品,加三氯甲烷製成每1ml各含1mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯—三氯甲烷—丙酮(5:4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品水蜜丸10g,研碎;或取小蜜丸、大蜜丸14g[2],剪碎,加硅藻土7g,研勻。加三氯甲烷30ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取牛蒡子對照藥材0.5g,加三氯甲烷30ml,同法制成對照藥材溶液。再取牛蒡苷對照品,加乙醇製成每1ml含5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(40:8:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4)取本品水蜜丸1.5g,研碎;或取小蜜丸、大蜜丸2g[2],剪碎,加硅藻土1g,研勻。加鹽酸2ml、三氯甲烷15ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。再取甘草次酸對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)—甲苯—乙酸乙酯—冰醋酸(10:20:7:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%磷鉬酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
4.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
4.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
4.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—水(41:59)爲流動相;檢測波長爲280nm。理論板數按牛蒡苷峯計算應不低於1500。
4.7.2 對照品溶液的製備
精密稱取牛蒡苷對照品適量,加甲醇製成每1ml含30μg的溶液,即得。
4.7.3 供試品溶液的製備
取本品水蜜丸,研成細粉,取約0.3g,精密稱定;或取重量差異項下的大蜜丸或裝量差異項下的小蜜丸[2],剪碎,取約0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率33kHz) 30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
4.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品含炒牛蒡子以牛蒡苷(C27H34O11)計,水蜜丸每1g不得少於3.0mg,小蜜丸每1g不得少於2.1mg,[2]大蜜丸每丸不得少於6.4mg。
4.8 功能與主治
清熱解毒,涼血消腫。用於血熱毒盛,小兒瘡癤,痱毒,咽喉腫痛,口舌生瘡,牙齦出血,痄腮。
4.9 用法與用量
口服。水蜜丸一次2g,小蜜丸一次3g(15丸),[2]大蜜丸一次1丸,一日2~3次。
4.10 規格
(1)水蜜丸 每100粒重10g (2)小蜜丸 每100丸重20g (3)大蜜丸 每丸重3g[2]
4.11 貯藏
密封。
4.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
5 五福化毒丸藥品介紹
5.1 藥品名稱
5.2 藥品漢語拼音
Wufu Huadu Wan
5.3 劑型
5.4 性狀
5.5 五福化毒丸的主要成份
水牛角濃縮粉、連翹、青黛、黃連、玄蔘、牛蒡子(炒)、地黃、桔梗、芒硝、赤芍、甘草。
5.6 五福化毒丸的功能主治
清熱解毒,涼血消腫。用於血熱毒盛,小兒瘡癤,咽喉腫痛,口舌生瘡,牙齦出血,流行性腮腺炎(痄腮)。
5.7 五福化毒丸的用法用量
5.8 五福化毒丸的禁忌
5.9 注意事項
1.忌辛辣、油膩食物。
4.嚴格按用法用量服用,本品不宜長期服用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
5.10 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
5.11 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。