2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Dingersuan Luoshaping Jiaonang
2.3 標準號
WS-380（X-326）-97
2.4 拉丁文或英文
LOXAPINE SUCCINATE CAPSULES
2.5 主要活性成分
含丁二酸洛沙平（C18H1ClN3O·C4H6O4）應爲標示量的90.0～110.0%。
2.6 性狀
爲膠囊，內容物爲類白色粉末。
2.7 鑑別
取丁二酸洛沙平膠囊內容物適量，加甲醇適量，使丁二酸洛沙平溶解並製成每1ml中約含7mg的溶液，濾過，濾液作爲供試品溶液；另取丁二酸洛沙平對照品適量，用甲醇溶解並製成每1ml中約含7mg的溶液作爲對照品溶液；照薄層色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤB）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-濃氨溶液（9∶1∶0.1）爲展開劑，展開後，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品溶液所顯主斑點的熒光和位置應與對照品溶液的主斑點相同。
2.8 檢查
溶出度 取本品，照溶出度測定法（中國藥典1995年版二部附錄ⅩC第一法），以水900ml爲溶劑，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液濾過，精密量取續濾液5ml，置10ml量瓶中，用0.02mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA），在251nm的波長處測定吸收度。另精密稱取經105℃乾燥至恆重的丁二酸洛沙平對照品適量，用0.01mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋成每1ml中約含0.02mg的溶液，同法測定吸收度，計算出每片的溶出量，限度爲標示量的75%，在符合規定。
其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠE）
2.9 含量測定
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於丁二酸洛沙平0.2g），加冰醋酸20ml溶解後，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於22.30mg的C18H18ClN3O·C4H6O4。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
1.禁用於青光眼、癲癇、嚴重心血管病、昏迷、尿瀦留及由酒精，巴比妥類和麻醉劑導致的抑鬱狀態患者，對本品及二苯駢氧氮雜？？類藥過敏者，孕婦、哺乳期婦女及16歲以下的兒童。
3.長期應用此藥時，應定期作眼
2.13 劑量
口服，開始劑量每34～68mg（分二次服），以後根據病情逐漸遞增，一日最大量一般不超過340mg。
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
口服，開始劑量每34～68mg（分二次服），以後根據病情逐漸遞增，一日最大量一般不超過340mg。
2.17 規格
340mg。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。