2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Compound Econazole Nitrate Ointment
2.3 標準號
2.4 拉丁文或英文
Fufang Xiaosuan Yikangzuo Ruangao
2.5 主要活性成分
本品含硝酸益康唑(C18H15Cl3N2O·HNO3)
2.6 性狀
2.7 鑑別
?在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品峯的保留時間與對照品峯的保留時間應一致。
2.8 檢查
?酸度 取本品1.0g加水20ml，振搖後，依法測定（中國藥典2000年版二部附錄VIH），pH值應爲3.0~6.0。
其它 應符合軟膏劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄I F）。
2.9 含量測定
空嶄噝б合嗌追ǎㄖ泄┑?000年版二部附錄V D）測定。
硝酸益康唑 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以0.5% 三乙胺溶液（用磷酸調整pH值至3.5）-乙腈（70:30）爲流動相，檢測波長爲230nm，理論板數按硝酸益康唑峯計算應不低於1500，硝酸益康唑與防腐劑峯的分離度應符合規定。
測定法 取本品適量（約相當於硝酸益康唑20mg），精密稱定，置於100ml的量瓶中，
國家藥品監督管理局 發佈 江蘇省藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評中心 審訂 永信藥品工業（崑山）有限公司 提出
本標準自 年 月 日起試行，試行期2年。
保護期 年，保護期內，其它單位不得仿製。
加甲醇50ml置熱水浴中加熱，振搖使硝酸益康唑及曲安奈德溶解，放冷，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液（同時作爲曲安奈德含量測定的供試品溶液）20(l注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另精密稱取經105℃乾燥至恆重的硝酸益康唑對照品適量，加甲醇製成每1ml中含200(g的溶液，同法測定，按外標法以峯面積計算，即得。
曲安奈德 色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；乙腈—水 (40：60)爲流動相，檢測波長爲254nm，理論板數按曲安奈德峯計算應不低於1500，曲安奈德峯與防腐劑峯的分離度應符合要求。
測定法 精密量取硝酸益康唑含量測定項下的供試品溶液20(l注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另精密稱取經105℃乾燥至恆重的曲安奈德對照品適量，加甲醇製成每1ml中含有20(g的溶液，同法測定，按外標法以峯面積計算，即得。
2.10 作用與用途
渴視糜謔睿河燒婢?或細菌感染所致的炎性皮膚病，由皮膚癬菌、酵母菌和黴樣菌所致的炎症性皮膚真菌病。身體皺褶處的真菌感染及繼發性細菌或/及混合感染。
適用於潮溼、滲出、急性/亞急性皮膚病。
也可用於以下疾病：甲溝炎、念珠菌性口角炎、尿布性皮炎、淺表性膿皮病等。
2.11 用法與用量
2.12 注意
?
1、結核性損害或病毒性皮膚病如：單純/帶狀皰疹、水痘等患者禁用本藥；
2、對本品過敏者。
2.13 劑量
?外用，每日早晚各塗擦一次，待症狀好轉後繼續使用至完全治癒。本藥須遵醫囑使用。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0～110.0%，含曲安奈德（C24H31FO6)應爲標示量的90.0～115.0%。
2.15 類別
2.16 製劑
?外用，每日早晚各塗擦一次，待症狀好轉後繼續使用至完全治癒。本藥須遵醫囑使用。
2.17 規格
2.18 貯藏
?室溫避光保存。
2.19 有效期
?暫定二年
3 複方硝酸益康唑軟膏介紹
3.1 藥品類型
化學藥品
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
1.1毫克。輔料爲：
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
1.皮炎、溼疹。
2.淺表皮膚真菌病，如手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬。也可用於尿布性皮炎、念珠菌性口角炎、甲溝炎。由真菌、細菌所致的皮膚混合感染。
3.9 規格
3.10 用法用量
局部外用。取適量本品塗於患處，一日早晚各1次。治療皮炎、溼疹時，療程2～4周。治療炎症性真菌性疾病應持續至炎症反應消退，療程不超過4周。
3.11 禁忌
3.12 不良反應
2.長期使用時可出現皮膚萎縮、毛細血管擴張、色素沉着以及繼發感染。
3.13 注意事項
1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。
2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，並將局部藥物洗淨，必要時向醫師諮詢。
3.不得長期大面積使用。
5.連續使用不能超過4周，面部、腋下、腹股溝及外陰等皮膚細薄處連續使用不能超過2周，症狀不緩解請諮詢醫師。
6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.兒童必須在成人監護下使用。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
本品中硝酸益康唑爲抗真菌藥，對皮膚癬菌、黴菌和酵母菌（如念珠菌）等有抗菌活性，對某些革蘭陽性菌也有效。曲安奈德爲糖皮質激素，具有抗炎、止癢及抗過敏作用。
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。