2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Fufang Meishafen pian
2.3 標準號
WS-202（X-141）-91
2.4 拉丁文或英文
TABELLAE DEXTROMETHORPHANI HYDOBMIDI COMPOSITAE
2.5 主要活性成分
每片中含氫溴酸美沙芬（C18H25NO·HBr·H2O）應爲9.0mg-11.5mg；含鹽酸苯丙醇胺（C9H13NO·HCl）應爲11.25mg-14.38mg；含對乙酰氨基酚（C8H9NO2）爲292.5mg-373.8mg。
氫溴酸右美沙芬 10g
撲爾敏 1g
2.6 性狀
類白色片
2.7 鑑別
取本品照含量測定項下方法試驗，供試品的各主峯保留時間應與對照品的各主峯保用時間相同。
2.8 檢查
溶出度 取本品，照溶出度測定法（中國藥典1990年版二部附錄60頁，第一法），以鹽酸溶液（9→1000ml）900ml爲溶劑，轉蘭轉速爲每分鐘100轉.依法操作，經30分鐘時，取溶液10ml濾過。精密量取續濾液，加鹽酸溶液（9→1000ml）稀釋成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在243nm的波長處測定吸收度，另取經105℃乾燥2小時的對乙酰氨基酚對照品適量，精密稱定，加鹽酸溶液（9→1000ml）稀釋成每1ml中含10μg的溶液，同法測定，計算出每片的溶出量，限度爲標示量的75%，應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄2頁）
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄29頁）測定。
系統適用性試驗：用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填料；以磷酸二氫鉀（0.1mol/L）-甲醇（95∶5）爲流動相，流速爲1.5ml/min；檢測波長爲215nm，塔板數應不低於1000。
對照品溶液的製備：精密稱取氫溴酸美沙芬對照品（C15H25NO·HBr·H2O，可用費休法惻定實際含水份量後再進行換算）10mg，撲爾敏對照品1mg，鹽酸苯丙醇胺對照品12.5mg與對乙酰氨基酚對照品325mg，置同—50ml量瓶中，用流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻。
供試品溶液的製備；取10片，精密稱定，研細，精密稱出適量（約相當於氫溴酸美沙芬10mg），置50ml量瓶中，加流動相適量，充分振搖並稀釋至刻度，搖勻，用4號垂熔玻璃漏漏斗濾過，棄去初濾液，收集續濾液，即得。
測定法；精密量取對照品溶液與供試品溶液各10μl，分別注入高效液相色譜儀，測量二者的峯值，計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
服藥期間可能引起頭暈、嗜睡等，故不宜駕車和管理機器及高空作業。
2.13 劑量
口服一次1-2片，一日4次，24小時內不超過12片。
6-12歲兒童 一次1/2-1片，一日4次；6歲以下遵醫囑
2.14 標示量
2.15 類別
解熱鎮痛止咳藥。
2.16 製劑
口服一次1-2片，一日4次，24小時內不超過12片。 6-12歲兒童 一次1/2-1片，一日4次；6歲以下遵醫囑
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年