2 熱淋清顆粒藥典標準
2.1 品名
Relinqing Keli
2.2 處方
頭花蓼1250g
2.3 製法
取頭花蓼,加水煎煮二次,每次1.5小時,煎液濾過,濾液合併,濃縮至適量,濾過,噴霧乾燥,與適量的可溶性澱粉混勻,製成顆粒,乾燥,製成500g;或與適量的蔗糖混勻,製成顆粒,乾燥,製成1000g,即得。
2.4 性狀
本品爲灰褐色至深褐色的顆粒;氣香,味微澀(無蔗糖);或味甜、微澀。
2.5 鑑別
取本品0.5g(無蔗糖)或1g,研細,加甲醇15ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液揮幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取頭花蓼對照藥材1.5g,同法制成對照藥材溶液,照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各3~6μl,分別點於同一聚酰胺薄膜上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,用氨蒸氣燻約1分鐘。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-水-二甲基甲酰胺-冰醋酸(1:95:3:1)爲流動相;檢測波長272nm。理論板數按沒食子酸峯計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取沒食子酸對照品適量,精密稱定,加50%甲醇製成每1ml含70μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異下的本品內容物,研細,取約0.2g,精密稱定,置25ml量瓶中,加50%甲醇20ml,超聲處理(功率250W,頻率40kHz)1小時,放冷,加50%甲醇至刻度,搖勻,靜置,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液10μl(無蔗糖)或20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每袋含頭花蓼以沒食子酸(C7H605)計,不得少於23.0mg。
2.8 功能與主治
清熱瀉火,利尿通淋。用於下焦溼熱所致的熱淋,症見尿頻、尿急、尿痛;尿路感染、腎盂腎炎見上述證候者。
2.9 用法與用量
開水沖服。一次1~2袋,一日3次。
2.10 規格
(1)每袋裝4g(無蔗糖) (2)每袋裝8g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 熱淋清顆粒中藥部頒標準
3.1 拼音名
Relinqing Keli
3.2 製法
取頭花蓼 1000g加水煎煮二次,每次1.5小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至相對密 度爲1.38(80℃)的稠膏,乾燥,粉碎,製成顆粒,乾燥,製成 400g,或加入適量的蔗糖粉,混勻, 製成顆粒,乾燥,製成 800g,即得。
3.3 性狀
本品爲棕褐色至深褐色的顆粒;氣香,味甜、略澀。
3.4 鑑別
取本品 3g(無糖型)或 6g(含糖型),加甲醇20ml,水浴迴流1小時,濾過,濾液濃縮 至約2ml,加在氧化鋁柱(中性氧化鋁 3g,100~200目,105℃乾燥30分鐘;柱內徑爲1cm)上,用 甲醇50ml洗脫,收集洗脫液,置水浴上濃縮至幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另 取頭花蓼對照藥材1. 5g,加水20ml,煮沸30分鐘,濾過,濾液濃縮至幹,殘渣加甲醇2ml使溶解, 照供試品溶液製備方法,自加在氧化鋁柱上起依法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B) 試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一聚酰胺薄膜上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5 :3:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置氨氣中燻1分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色 譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
3.5 檢查
3.6 功能與主治
清熱解毒,利尿通淋。用於溼熱蘊結,小便黃赤、淋漓澀痛之症,尿路感染, 腎盂腎炎見上述證候者。
3.7 用法與用量
開水沖服,一次1~2袋,一日3次。
3.8 規格
每袋裝
(1) 4g(無糖型)
(2) 8g(含糖型)。
3.9 貯藏
密封。
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