諾氟沙星注射液

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

nuò fú shā xīng zhù shè yè

2 藥品標準

2.1 正式名

諾氟沙星注射液

2.2 漢語拼音

Nuofushaxing Zhusheye

2.3 標準號

WS-190(X-158)-94

2.4 拉丁文或英文

INJECTIO NORFLOXACINI

2.5 主要活性成分

諾氟沙星滅菌溶液,含諾氟沙星(C16H18FN30O3)

2.6 性狀

淡黃綠色的澄明液體。

2.7 鑑別

(1)取本品適量(約相當於諾氟沙星50mg)置水浴上加熱蒸乾、放冷,加丙二酸約30mg與醋酐0.5ml,置80~90℃水浴中,加熱5~10分鐘,顯紅棕色。

(2)取本品適量(約相當於諾氟沙星10mg),加鹽酸羥胺溶液(1→10)1ml及0.4%氫氧化鈉溶液2ml,再加稀鹽酸2ml及三氯化鐵試液1~2滴,溶液應顯橙紅色。

(3)取本品適量,加0.4%氫氧化鈉溶液製成每1ml含諾氟沙星5μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在273、324與336nm的波長處有最大吸收

2.8 檢查

PH值 應爲4.5~5.5(中國藥典1990年版二部附錄4頁)。

顏色 取本品與黃綠色8號標準比色液(中國藥典1990年版二部附錄57頁第一法)比較,不得更深。

不溶性微粒 取本品,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄59頁)應符合規定

熱原 取本品,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄106頁),劑量按家兔體重每1kg注射25mg,應符合規定

無菌 取本品2支,分別吸取0.5ml(共1ml)加入100ml無菌生理鹽水中搖勻。用薄膜過濾法處理後,依法測定,(中國藥典1990年版二部附錄109頁),應符合規定

其它 應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄5頁)。

2.9 含量測定

精密量取本品適量,加鹽酸液(0.1mol/L)製成每1ml中含諾氟沙星5μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁),在277nm的波長處測定吸收度,另精密稱取105℃至恆重諾氟沙星對照品適量,用鹽酸溶液(0.1mol/L)溶解並定量稀釋製成每1ml中含諾氟沙星5μg的溶液,同法測定,計算,即得。

2.10 作用與用途

2.11 用法與用量

2.12 注意

對本品及喹諾酮類藥物過敏者,小兒、孕婦及哺乳期婦女禁用,肝腎功能不全者慎用。本品不宜與茶鹼同時使用。

2.13 劑量

靜脈滴注,一次0.2g,稀釋於5%葡萄糖注射液生理鹽水100ml中,一日二次。

2.14 標示量

應爲標示量的90.0~110.0%。

2.15 類別

抗菌藥。

2.16 製劑

靜脈滴注,一次0.2g,稀釋於5%葡萄糖注射液生理鹽水100ml中,一日二次。

2.17 規格

2ml∶0.1g

2.18 貯藏

遮光,密閉保存

2.19 有效期

暫定兩年。

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