2 藥品標準
漢語拼音：Duo Weishengsu Diji醫學加加 www.medipp.com
標準號：WS-499(X-433)-2000(2)www.medipp.com
拉丁文或英文：Multivitamins Dropsmedipp.com
主要活性成分：本品每1ml中含維生素A不得少於1350單位，含維生素D3（C27H44O）不得少於360單位，含維生素E（C29H50O2）不得少於4.5單位，含維生素C（C6H8O6）不得少於31.5mg，含維生素B1（C12H17ClN4OS·HCl）不得少於0.45mg，含維生素B2（C17H20N4O6）不得少於0.54mg，含維素B6（C8H11NO3·HCl）不得少於0.36mg，含煙酰胺（C6H6N2O）不得少於7.2mg，含維生素B12（C63H88CoN14O14P）不得少於1.8μgwww.medipp.com 醫學加加
性狀：本品爲棕色或深棕色的澄清粘稠液體，具水果香氣。www.medipp.com
鑑別：medipp.com
檢查：相對密度 本品的相對密度（中國藥典1995年版二部附錄Ⅵ A）應爲1.205～1.226。
pH值 應爲2.6～4.6（中國藥典1995年版二部附錄Ⅵ H）。
其他 應符合口服溶液劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄I O）。www.medipp.com 醫學加加
含量測定：維生素A與維生素D3 照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄V D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，甲醇─乙腈─醋酸乙酯（46.5:46.5:7）爲流動相，檢測波長爲265nm，維生素A峯、維生素D3峯與內標物質峯之間的分離度均應符合要求。
內標溶液的製備 取膽甾醇苯乙酸酯，加0.2％丁化羥基甲苯（BHT）的醋酸的乙酯溶液製成每1ml中含20mg的溶液，搖勻，即得。
測定法 精密量取本品5ml，置分液漏斗中，加無水乙醇20ml與水10ml，精密加入內標溶液2ml，搖勻，用石油醚振搖提取3次，每次50ml，合併石油醚提取液，通過鋪有無水硫酸鈉的濾器濾過，分液漏斗與濾器用石油醚洗滌，合併洗液與濾液，置40℃水浴中並在氮氣流下蒸發至幹，精密加入乙腈－醋酸乙酯（1:1）10ml，振搖，使殘渣溶解，取10(l注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取維生素A棕櫚酸酯對照品適量，加醋酸乙酯溶解並定量稀釋製成每1ml中約含8000單位的溶液，取維生素D3對照品適量，加乙腈溶解並定量制成每1ml中約含1600單位的溶液。精密量取維生素A對照品溶液5ml、維生素D3對照品溶液10ml與內標溶液10ml，置同一50ml量瓶中，加醋酸乙酯10ml，加乙腈稀釋至刻度，搖勻，同法測定，按內標法以峯面積計算，即得。
維生素E 對照品溶液的製備 精密稱取維生素E對照品適量，加無水乙醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.12mg的溶液（1mg＝1.1單位）。
供試品溶液的製備 精密量取本品2ml，置皂化瓶中，加乙醇30ml與90％氫氧化鈉溶液3ml，置水浴上加熱迴流30分鐘，自冷凝管上端加入20％枸櫞酸溶液10ml，冷卻後立即移置分液漏斗中，皂化瓶用水10ml洗滌，洗液併入分液漏斗中，加乙醚100ml，振搖5分鐘，靜置使分層，乙醚層用水洗滌數次，每次75ml，直至水層遇酚酞指示液不再顯紅色。乙醚液用鋪有無水硫酸鈉的濾器濾過，分液漏斗與濾器用乙醚洗滌，合併洗液與乙醚液，置30～40℃水浴中並在氮氣流下蒸發至幹，殘留物立即用無水乙醇溶解並轉移至100ml量瓶中，加無水乙醇至刻度，搖勻。
測定法 精密量取對照品溶液與供試品溶液各2ml，置25ml棕色量瓶中，立即加三氯化鐵溶液（取三氯化鐵0.4g，加無水乙醇溶解使成200ml）1.0ml和聯吡啶溶液（取2，2'－聯吡啶1.0g，加無水乙醇溶解使成200ml）1.0ml，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，同時以無水乙醇2ml替代供試品溶液同法操作作爲空白溶液，自加入三氯化鐵溶液起準確計時，至10分鐘時，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅵ A），以無水乙醇爲空白，在520nm波長處分別測定吸收度，計算，即得。
維生素C 精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，加偏磷酸─醋酸溶液[取偏磷酸15g，加水適量使溶解，加冰醋酸40ml，加水至500ml，混勻（冷藏，於2日內使用）]稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置50ml錐形瓶中，加偏磷酸─醋酸溶液5ml，立即用二氯靛酚鈉溶液（取碳酸氫鈉0.21g，加水適量使溶解，加二氯靛酚鈉0.25g，振搖使溶解，加水使成1000ml，搖勻，濾過）滴定，至產生的粉紅色持續5秒鐘不退。同時取偏磷酸─醋酸溶液7ml，加約相當於上述滴定消耗二氯靛酚鈉溶液ml數量的水作爲空白，將滴定結果用空白試驗校正。另精密稱取維生素C對照品適量，加偏磷酸─醋酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含1mg的溶液，精密量取2ml，照上述方法自"置50ml錐形瓶中"起，同法測定，根據兩者消耗二氯靛酚鈉溶液容積（ml）的比值計算，即得。
維生素B1、維生素B2、維生素B6與煙酰胺 照高效液相色譜法（中國藥典1995 年版二部附錄V D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；取已烷磺酸鈉0.7g，加冰醋酸10ml，二乙胺0.3ml和水適量使溶解，加甲醇125ml，混合後，加水稀釋至1000ml，搖勻，作爲流動相；檢測波長爲270nm（維生素B6也可採用298nm波長）。煙酰胺峯與維生素B6峯的分離度應不小於2，對照品溶液連續進樣5次，各成分峯面積相對標準偏差應不大於3.0％。
對照品溶液的製備 取經105℃乾燥至恆重的維生素B1、維生素B6對照品與經105℃乾燥2小時的煙酰胺對照品適量精密稱定，置同一50ml量瓶中，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中相應含0.6mg、0.4mg與5mg的溶液，作爲貯備液（1）；另取經105℃乾燥至恆重的維生素B2對照品適量，加少量鹽酸使溶解後用水定量稀釋製成每1ml中約含0.25mg的溶液，作爲貯備液（2）。精密量取貯備液（1）15ml與貯備液（2）10ml，置同一50ml量瓶中，加0.5％乙二胺四醋酸二鈉溶液稀釋至刻度，搖勻。
供試品溶液的製備 精密量取本品10ml，置50ml量瓶中，加0.5％乙二胺四 醋酸二鈉溶液稀釋至刻度，搖勻。
測定法 精密量取對照品溶液與供試品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峯面積計算，其中維生素B2按維生素B2－5磷酸鈉峯計算，並乘以1.493，即得。
對照品溶液的製備 取在硅膠乾燥4小時的維生素B12對照品適量，精密稱定，置500ml量瓶中，加25％乙醇50～100ml，振搖使溶，再用25％乙醇稀釋至刻度製成濃度爲每1ml含維生素B121μg的貯備液（避光和密閉冷藏，可使用2個月）。精密量取此液1ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，混勻；再精密量取此液2ml，置200ml量瓶中，加水稀釋至刻度，混勻（此時溶液濃度爲每1ml含維生素B12 0.1ng），精密量取此溶液0.08ml、0.16ml、0.24ml、0.32ml和0.40ml，且分別精密加入檢定用培養基10ml製成含維生素B120.008、0.016、0.024、0.032和0.040ng的對照品溶液（可根據線性範圍，作適當的調整）。
供試品溶液的製備 精密量取本品1.0ml，置500ml量瓶中，加1％偏亞硫酸氫鈉緩衝液（取磷酸氫二鈉12.9g，偏亞硫酸氫鈉10.0g，無水枸櫞酸11.0g加水使溶解，並稀釋至1000ml）50ml，振搖使完全混勻，再加水至刻度，搖勻，精密量取此液1.0ml，置200ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，再精密量取0.25ml和0.30ml，分別精密加入檢定用培養基10ml，混勻。
菌液的製備 檢定菌爲德氏乳酸桿菌（Lactobacillus delbrueckii，TCC7830），由新鮮穿刺培養基接種到20ml菌液培養基中，於37℃培養20～24小時，取出，離心，棄去上清液，沉澱物加入檢定用培養基10ml，使成混懸液，離心（重複兩次），棄去上清液，沉澱物加入檢定用培養基100ml，使成混懸液，即爲檢定用菌液，備用。
檢定法 取上述製備的兩種濃度的供試品溶液和五種濃度的對照品溶液於121℃滅菌5分鐘，立即冷卻，滴加菌液，混勻，於37℃培養20～24小時，取出，用濁度計或用分光光度計於600nm波長處，測定其透光率，同時用未經接種的檢定用培養基10ml作空白校正，用最小二乘法進行線性迴歸求得線性方程，從線性方程，求得供試品溶液高低兩劑量的含量，即得。
附：培養基的製備
（1）檢定用培養基
20g
無水醋酸鈉
10g
100ml
50ml
10ml
10ml
黃嘌呤溶液[5]
10ml
20ml
4ml
4ml
鹽溶液1[9]
10ml
鹽溶液2[10]
10ml
吐溫80溶液[11]
10ml
2g
水
加至1000ml
用8mol/L氫氧化鈉液調節pH使滅菌後的pH值爲6.0，臨用新配。
[1]酪蛋白酸水解溶液* 取酪蛋白100g，加鹽酸液（6mol/L）500ml，迴流8～12小時，減壓蒸去鹽酸，其糊狀物加水溶解，並調節pH值至3.5，稀釋至1000ml，再加活性炭20g，攪拌1小時，濾過，得澄清液，重複一次，置於10℃以下冰箱保存，用時如有沉澱，需再濾過。所製備的水解液，在配製培養基時減半使用。
[2]胱氨酸－色氨酸溶液* 取L－胱氨酸4.0g，L－色氨酸2.0g，加水800ml，加熱至80℃，滴加鹽酸12ml，攪拌直至固體溶解，冷卻，加水至1000ml。
[3]門冬酰胺溶液* 取L－門冬酰胺2g，加水至200ml，加熱至溶解。
[4]腺嘌呤－鳥嘌呤－尿嘧啶溶液* 取硫酸腺嘌呤、鹽酸鳥嘌呤及尿嘧啶各0.2g，加鹽酸液（4mol/L）10ml，加熱溶解，冷卻，加水至200ml。
[5]黃嘌呤溶液* 取黃嘌呤0.2g，加水40ml，加熱至70℃，加氫氧化銨液（6mol/L）6ml，攪拌至溶解，冷卻，加水至200ml。
[6]核黃素－硫胺－生物素－煙酸溶液* 取核黃素10mg、鹽酸硫胺10mg、生物素溶液（取生物素10mg，溶解於10ml乙醇中，加水90ml搖勻後，離心）1ml和煙酸20mg，加醋酸液（0.02mol/L）使溶，並稀釋至400ml。
[7]對氨基苯甲酸－泛酸鈣－吡哆醇－吡哆醛－吡哆胺溶液* 取對氨基苯甲酸100mg，泛酸鈣50mg，鹽酸吡哆醇200mg，鹽酸吡哆醛200mg和鹽酸吡哆胺40mg，加中性的25％乙醇使溶解，並稀釋至400ml，避光冷藏。
[8]葉酸溶液* 取葉酸25mg，加水25ml和0.1mol/L氫氧化鈉1.25ml，振搖使溶解並加水至1000ml，避光冷藏。
[9]鹽溶液1* 取磷酸二氫鉀10g，磷酸氫二鉀10g，加水使溶解，並稀釋至200ml，加鹽酸2滴。
[10]鹽溶液2* 取硫酸鎂4g，氯化鈉0.2g，硫酸亞鐵0.2g，硫酸錳0.2g，加水使溶解，並稀釋至200ml，加鹽酸2滴。
[11]吐溫80溶液 取吐溫-80 20g，加乙醇至200ml，冰箱保存。
注：有*者，須覆蓋甲苯液後冷藏。
或採用維生素B12 檢定用乾燥培養基（如美國DIFCO公司產品，產品號0457-15-1，或相當的培養基），按培養基使用說明配製，唯用量爲使用說明的一半及每試管中加入10ml。
（2）菌液培養基
蛋白腖
7.5g
酵母浸膏
7.5g
10g
2g
吐溫80
0.1g
蕃茄汁*
100ml
水
加至1000ml
調節pH值使滅菌後爲6.7±0.1，在121℃滅菌15分鐘，迅速冷卻，冷藏備用。
*蕃茄汁 取罐裝蕃茄汁離心去渣後，每1000ml蕃茄汁中，加助濾劑5g，在鋪有過濾劑的減壓過濾器上濾過，得淡黃色溶液，如溶液不清，可反覆濾之，濾液須覆蓋甲苯液冷藏。
或採用維生素B12 肉湯乾燥培養基（如美國DIFCO公司產品，產品號0542-15-8，或相當的培養基），按培養基使用說明配製，唯用量爲使用說明的一半及每試管中加入15ml。
同菌液培養基，唯每1000ml中加入瓊脂15g。調節pH使滅菌後爲6.8±0.1，在121℃滅菌15分鐘，分裝於試管且直立狀冷卻。或採用維生素B12瓊脂乾燥培養基（如美國DIFCO公司產品，產品號0511－15－9，或相當的培養基），按培養基使用說明配製。www.medipp.com
作用與用途：維生素類藥。用於補充0～2歲嬰幼兒體內維生素攝入的不足。medipp.com
用法與用量：www.medipp.com 醫學加加
注意：www.medipp.com
劑量：口服 一次0.5ml～1ml；一日1次。medipp.com
標示量：www.medipp.com 醫學加加
類別：www.medipp.com
製劑：口服 一次0.5ml～1ml；一日1次。medipp.com
貯藏：遮光，密封，在陰涼乾燥處保存。www.medipp.com
有效期：暫定一年半。
3 多維生素滴劑介紹
3.1 藥品類型
化學藥品
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
本品爲複方製劑，每毫升含維生素A1500單位、維生素D3400單位、維生素E5單位、維生素C35毫克、維生素B1
0.5毫克、維生素B20.6毫克、維生素B60.4毫克、維生素B122微克、煙酰胺8毫克。輔料爲：
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
3.9 規格
3.10 用法用量
口服，1歲以下一次
0.5毫升，1歲-2歲一次1毫升，一日1次。用刻度吸管吸取後滴入口中，或放入溫開水、牛奶、果汁等飲料中搖勻後服用。1個月內嬰兒應在醫生或藥師指導下使用。
3.11 禁忌
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.本品僅供嬰幼兒服用。
2.按推薦劑量服用。
3.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
5.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
6.兒童必須在成人監護下使用。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
維生素是維持機體正常代謝和身體健康必不可少的重要物質，是構成多種輔酶和激素的重要成份，缺乏時可導致代謝障礙而引致多種疾病。
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。