3 醋酸氯己定軟膏藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Cusuan Lüjiding Ruangao
3.1.3 英文名
Chlorhexidine Acetate Ointment
3.2 含量或效價規定
本品含醋酸氯己定(C22H30Cl2N10·2C2H4O2)應爲標示量的90.0%~110.0%。
3.3 處方
醋酸氯己定5g、冰片5g、無水羊毛脂40g、白凡士林901g、乙醇適量制成1000g
3.4 性狀
本品爲淺黃色或黃色軟膏。
3.5 鑑別
(1)取本品約2g,加乙醇20ml,置水浴中加熱使基質融化,攪拌,放冷,濾過,取濾液5ml,沿試管壁緩緩加入香草醛硫酸溶液(1→100),在液麪交界處出現紅色環。
(2)取鑑別(1)項下的濾液5ml,加熱的1%溴化十六烷基三甲銨溶液5ml,再加溴試液與氫氧化鈉試液各1ml,即顯橙色。
3.6 檢查
應符合軟膏劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ F)。
3.7 含量測定
精密稱取本品適量(約相當於醋酸氯己定10mg),置分液漏斗中,加微溫三氯甲烷30ml,振搖使基質溶解,用1.5mol/L醋酸溶液提取5次(20ml、20ml、15ml、15ml、15ml),合併酸液於100ml量瓶中,用1.5mol/L醋酸溶液稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在260nm的波長處測定吸光度。另取醋酸氯己定對照品約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加1.5mol/L醋酸溶液溶解並稀釋至刻度,搖勻。精密量取5ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,同法測定,計算,即得。
3.8 類別
3.9 貯藏
密閉,在涼暗處保存。
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 醋酸氯己定軟膏介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Cusuan Lüjiding Ruangao
4.4 藥品英文名稱
Chlorhexidine Acetate Ointment
4.5 成份
醋酸氯己定軟膏含醋酸氯己定(C22H30Cl2N10·2C2H4O2)應爲標示量的90.0%~110.0%。
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 醋酸氯己定軟膏的藥理作用
醋酸氯己定軟膏爲陽離子型表面活性防腐劑,具有抗菌譜廣、抗菌作用較強的特點。其作用機制是改變細菌細胞膜的通透性。但對芽孢、病毒及耐酸菌無效。
4.9 醋酸氯己定軟膏的適應症/功能主治
4.10 醋酸氯己定軟膏的用法用量
局部外用。先用適當方法將患部清洗乾淨,再取適量醋酸氯己定軟膏塗於患處,一日1次或隔日1次。
4.11 醋酸氯己定軟膏的不良反應
4.12 注意事項
1.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥,並將局部藥物洗淨,必要時向醫師諮詢。
6.兒童必須在成人監護下使用。
7.如正在使用其他藥品,使用醋酸氯己定軟膏前請諮詢醫師或藥師。
4.13 藥物相互作用
2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.14 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。