3 藥品標準
3.1 正式名
3.2 漢語拼音
Cujiazuoan
3.3 標準號
WS-422(X-366)-99
3.4 拉丁文或英文
Mathazolamide
3.5 主要活性成分
本品爲N-（4-甲基-2-氨磺酰基-△2-1，3，4-噻二唑啉-5-亞基）乙酰胺
3.6 性狀
本品爲白色結晶性粉末；無臭，味苦。
本品在丙酮中略溶，在乙醇中微溶，在水中極微溶解，在10%氫氧化鈉溶液中易溶。
3.7 鑑別
（1）取本品0.1g，加入1mol/L氫氧化鈉溶液5ml和混合溶液（1g鹽酸羥胺和0.5g硫酸銅溶於100ml水中）5ml，水浴中加熱15分鐘，崐溶液先呈暗琥珀色，後變成棕褐色。
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 浙江省藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 杭州澳醫保靈藥業有限公司 提出
本標準自1999年1月13日起試行，試行期2年。
保護期6年，保護期內，其它單位不得仿製。
（2）取本品與醋甲唑胺對照品，分別加丙酮製成每1ml含10mg的溶液；吸取上述兩種溶液試驗，照有關物質項下的薄層色譜條件，供試品所顯主斑點的位置和顏色應與對照品的主斑點相同。
（3）取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ A）測定，在249與288nm的波長處有最大吸收，在228nm的波長處有最小吸收。
（4）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
3.8 檢查
酸度 取本品1.0g，加熱水50ml，振搖，放冷後濾過，取濾液依法測定（中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ H），pH值應爲4.5～6.5。
氯化物 取本品2.0g，加水100ml，加熱溶解後，迅速冷卻，濾過，取濾液25ml，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液7.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.014%）。
硫酸鹽 取氯化物檢查項下的濾液25ml，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ B），與標準硫酸鉀溶液2.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.04%）。
有關物質 取本品，加丙酮製成每1ml中含10mg的溶液，作爲供試品溶液。另取5-乙酰胺基-2-苄硫基-1，3，4-噻二唑，加丙酮製成每1ml中含50μg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述溶液各10μl，分別點於同一硅膠HF254薄層板上，以乙醚-丙酮（9:1）爲展開劑，展開後，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視，供試品溶液如顯雜質斑點，不得多於1個，與對照品溶液的主斑點比較，不得更深（0.5%）。
乾燥失重 取本品，在105℃乾燥2小時，減失重量不得過0.5%。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
3.9 含量測定
取本品約12mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加硼酸－氯化鉀緩衝液（pH8.4）適量，溫熱使溶解，並用上述緩衝液稀釋至刻度，搖勻。精密量取2ml，置50ml量瓶中，用上述緩衝液稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ A），在288nm的波長處測定吸收度；另精密稱取經105℃乾燥2小時的醋甲唑胺對照品適量，同法測定，計算，即得。
3.10 作用與用途
3.11 用法與用量
口服，一次25mg，一日2次。
3.12 注意
長期應用可發生電解質紊亂及代謝性酸中毒。肝腎功能不全者慎用。
3.13 劑量
3.14 標示量
按乾燥品計算，含C5H8N4O3S2不得少於98.5%
3.15 類別
3.16 製劑
3.17 規格
3.18 貯藏
3.19 有效期
暫定二年。