2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Futa‘an Jiaonang
2.3 標準號
WS-466（X-408）-97
2.4 拉丁文或英文
Flutamide Capsules
2.5 主要活性成分
含氟他胺C11H11F3N2O3應爲標示量的90.0～110.0%。
2.6 性狀
膠囊，內容物爲淡黃色顆粒。
2.7 鑑別
（1）取本品的細粉適量（約相當於氟他胺0.2g）加乙醇10ml，振搖，濾過，取濾液作爲供試品溶液；另取氟他胺對照品，用乙醇製成每1ml中含20mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤB）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以環己烷-醋酸乙酯（1∶1）爲展開劑，展開後，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視，供試品溶液所顯主斑點的位置與顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
（2）取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA）測定，在227與295nm的波長處有最大吸收，在252nm波長處有最小吸收。
2.8 檢查
溶出度 取本品，照溶出度測定法（中國藥典1995年版二部附錄ⅩC第二法），以含1%聚山梨酯-80的磷酸鹽緩衝液（pH6.8）1000ml爲溶劑，轉速爲每分鐘75轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液10ml，濾過，精密量取續濾液5ml置25ml量瓶中，用磷酸鹽緩衝液（pH6.8）稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液；另精密稱取經60℃減壓乾燥至恆重的氟他胺對照品12.5mg，置100ml量瓶中，加少量乙醇使溶解並用1%聚山梨酯-80的磷酸鹽緩衝液（pH6.8）至刻度，搖勻，精密量取5ml置25ml量瓶中，加磷酸鹽緩衝液（pH6.8）至刻度，搖勻，作爲對照品溶液，取上述兩種溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA），在303nm的波長處分別測定吸收度，按兩者吸收度的值，計算每粒的溶出量，限度爲標示量的75%。應符合規定。
其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠE）。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤD）測定。
色譜條件與系統適應性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，甲醇-水（60∶40）爲流動相，檢測波長爲230nm。理論板數按氟他胺峯計算應不低於2000，氟他胺峯和內標物質峯的分離度應符合要求。
內標溶液的製備 取醋酸氫化可的松，加甲醇製成每1ml中含0.23mg的溶液，即得。
測定法 取氟他胺對照品適量，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.20mg的溶液；精密量取該溶液與內標溶液各50ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取本品裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於氟他胺0.1g）置100ml量瓶中，加甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液1ml置50ml量瓶中，精密加入內標溶液5ml，用甲醇稀釋刻度，搖勻，取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按內標法以峯面積計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
口服，一次250mg，一日3次。
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
口服，一次250mg，一日3次。
2.17 規格
0.125g
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。
3 吡羅昔康搽劑介紹
3.1 藥品類型
化學藥品
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
本品爲鎮痛類非處方藥藥品。
3.8 適應症/功能主治
用於緩解局部疼痛，如肌肉痛、關節痛以及拉傷、扭傷和運動損傷引起的疼痛和腫脹，也可用於骨關節炎的對症治療。
3.9 規格
1%
3.10 用法用量
3.11 禁忌
1.對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。
2.對酒精過敏者禁用。
3.12 不良反應
少數患者有皮膚輕微發紅、發癢或皮疹，可在觀察下繼續用藥，多數在繼續使用過程中消失，如果症狀加重應停藥。
3.13 注意事項
1.本品僅供外用，切忌口服。避免接觸眼睛及黏膜（如口、鼻黏膜）。
2.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥，並將局部藥物洗淨，必要時向醫師諮詢。
5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
8.兒童必須在成人監護下使用。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
吡羅昔康爲非甾體類抗炎鎮痛藥，其作用機制爲抑制前列腺素的合成。
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。