2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Xueshangyizhihao Suxiao Zhitong Chaji
2.2 標準編號
WS3-B-4006-98
2.3 處方
雪上一枝蒿 生川烏 生草烏 紅花 乳香 金葉子 黑骨頭 川芎 金鐵鎖 重樓 附子 見血飛 冰片
2.4 製法
以上十三味，分別粉碎成直徑約 1cm的顆粒，加入3倍量乙醇，浸提三次，第一次 乙醇濃度爲70～75%，時間爲30天；第二次乙醇濃度爲60～65%，時間爲30天;第三次乙醇濃 度爲65～70%，時間爲20天。合併三次浸提液，用65%乙醇調整體積至1000ml，分裝，即得。
2.5 性狀
本品爲棕紅色的澄明液體。
2.6 鑑別
(1)取本品5ml，加鹽酸溶液(1→2)3～4滴，置水浴上蒸乾，殘渣用水5ml溶解，加 入石油醚(30～60℃)10ml振搖提取，棄去水層，石油醚層經墊有少許脫脂棉的漏斗濾過,濾液置 水浴上揮幹，殘渣加醋酐0.5ml，加硫酸2～3滴，溶液顯紫色，漸變爲污綠色。
(2)取本品20ml，用鹽酸溶液(1→2)調節 pH值至 1～2，置水浴上蒸至近幹，加水10ml使溶 解，濾過，濾液加入氯仿 10ml，輕輕振搖，放置使分層，棄去氯仿層，酸水層用氨試液調節pH 值至8～9，加氯仿 10ml，振搖片刻，放置使分層，氯仿液經少量脫脂棉濾過,取氯仿液2ml於水 浴上蒸乾，加硫酸2～3滴，微熱，顯紫紅色。
(3)取[鑑別]
(2)項下的氯仿液5ml，揮幹，加稀鹽酸4ml，微熱溶解,分置二支試管中。一管 中加碘化鉍鉀試液，生成紅棕色沉澱;另一管中加碘化汞鉀試液，生成黃白色沉澱。
(4)取本品50ml，用石油醚(30～60℃)振搖提取2次，每次25ml，合併石油醚液，揮幹,殘渣 加醋酸乙酯2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取川芎對照藥材 1g，加乙醚10ml,浸泡1小時,濾過， 濾液揮幹，殘渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸 取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)爲展開劑,展 開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上， 顯相同顏色的熒光主斑點。
2.7 檢查
乙醇量 應爲60～70%(附錄 Ⅸ M)。 其他 應符合配劑項下有關的各項規定(附錄 I N)。
2.8 含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取在80℃乾燥至恆重的雪上一枝蒿甲素對照品 5mg，置100ml量瓶中，用 0.0001mol／L鹽酸溶液溶解並稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含雪 上一枝蒿甲素50μg)。 供試品溶液的製備 精密量取本品5ml，置水浴上蒸至近幹，加0.1mol／L鹽酸溶液0.1ml 和水5ml，攪拌使溶解，移至 100ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，用乾燥濾紙濾過，即得。 測定法 精密量取對照品溶液與供試品溶液各2ml，分別置分液漏斗中，各加入溴甲酚綠溶 液(取溴甲酚綠50mg與鄰苯二甲酸氫鉀1. 021g，加0.2mol/L氫氧化鈉溶液6.0ml使溶解，加 水至 100ml，搖勻，濾過，即得)2.0ml，精密加入氯仿10ml，振搖提取2分鐘，靜置使分層，分 取澄清的氯仿液，照分光光度法(附錄 Ⅴ B)，在416nm的波長處分別測定吸收度，計，即得。 本品每1ml含總生物鹼以雪上一枝蒿甲素(C22H33NO2)計，應爲0.59～0.81mg。
2.9 功能與主治
舒筋活血，消腫止痛。用於跌打損傷(軟組織扭傷、挫傷等)和各種關節痛。
2.10 用法與用量
外用，一日3次，每次適量，外搽患處，適當按摩，皮膚破處不搽。
2.11 注意
本品有毒，用後洗手，嚴禁內服。
2.12 規格
每瓶裝
(1)30ml
(2)50ml
2.13 貯藏
密封。 注:黑骨頭 爲蘿摩科植物黑骨頭 Periploca forrestii Schltr．及青蛇藤 Periploca calophylla (Wight)Falc．的乾燥老莖和根。 見血飛 爲芸香科植物飛龍掌血 Toddalia asiatica(L．)Lam．的根或根皮。 金葉子 爲杜鵑花科植物雲南假木荷Graibiodendron yunnanense W.W.Smith的乾燥葉。
雲南省藥品檢驗所 起草