2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Zhusheyong Liusuan Pulatongna
2.3 標準號
WS-193(X-157)-92
2.4 拉丁文或英文
NATRII PRASTERONUM SULFAS PRO INJECTIONE
2.5 主要活性成分
硫酸普拉酮鈉的無菌粉末,按平均裝量計算,含硫酸普拉酮鈉(C19H27NaO5S)
2.6 性狀
2.7 鑑別
照硫酸普拉酮鈉項下的鑑別方法(1)、(4)項試驗,顯相同的反應。
2.8 檢查
酸度 取本品1瓶,加水10ml溶解後,依法測定(中國藥典1990年版二部附錄44頁),PH值應爲5.0~7.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品,每瓶加水10ml充分振搖,使溶解,溶液應澄清無色。
乾燥失重 取本品,以五氧化二磷爲乾燥劑,在60℃減壓乾燥至恆重,減失重量不得過9.3%。
無菌 取本品2瓶,照硫酸普拉酮鈉項下的方法檢查。應符合規定。
其它 應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄5頁)。
2.9 含量測定
取裝量差異項下的內容物,精密稱取適量,(約相當於硫酸普拉酮鈉50mg)照硫酸普拉酮鈉項下的方法測定,即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
靜脈注射,每日1次,每次0.1g,連用三日。或遵醫囑。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0~110.0%。
2.15 類別
2.16 製劑
靜脈注射,每日1次,每次0.1g,連用三日。或遵醫囑。
2.17 規格
0.1g
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年