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醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)
拼音:yīliáoqìxièshēngchǎnqǐyèfēixíngjiǎnchágōngzuòchéngxù(shìxíng)《醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2012年6月18日國食藥監械[2012]153號印發。醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(...
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藥品醫療器械飛行檢查辦法
拼音:yàopǐnyīliáoqìxièfēixíngjiǎnchábànfǎ基本信息:《藥品醫療器械飛行檢查辦法》由國家食品藥品監督管理總局於2015年6月29日(國家食品藥品監督管理總局令第14號)發佈,自2015年9月1日起施行。《藥品醫療器械飛行檢查辦...
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醫療器械新產品審批規定(試行)
拼音:yīliáoqìxièxīnchǎnpǐnshěnpīguīdìng(shìxíng)《醫療器械新產品審批規定(試行)》於2000年2月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2000年4月20日起施行。2010年12月28日中華人民共和國衛生部令第78號宣佈《醫療器...
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豁免提交臨牀試驗資料的第二類醫療器械目錄(試行)
拼音:huōmiǎntíjiāolínchuángshìyànzīliàodedìèrlèiyīliáoqìxièmùlù(shìxíng)《豁免提交臨牀試驗資料的第二類醫療器械目錄(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年11月24日國食藥監械[2011]475號發佈,自2011年11月24日起實施...
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醫療器械不良事件
拼音:yīliáoqìxièbúliángshìjiàn定義:醫療器械不良事件是指獲准上市的質量合格的醫療器械在正常使用情況下發生的,導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件。醫療器械不良事件與質量事故、醫療事故的區別:(1)醫療...
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醫療器械不良事件監測
拼音:yīliáoqìxièbúliángshìjiànjiāncè醫療器械不良事件監測是指對醫療器械不良事件的發現、報告、評價和控制的過程。
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植入性醫療器械
拼音:zhírùxìngyīliáoqìxiè英文:ImplantableMedicalDevice植入性醫療器械是指任何通過外科手術達到下列目的的醫療器械:全部或部分插入人體或自然腔道中,或爲替代上表皮或眼表面;此類醫療器械,通過外科手段在術後置留體內30...
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同種異體植入性醫療器械
拼音:tóngzhǒngyìtǐzhírùxìngyīliáoqìxiè同種異體植入性醫療器械是指以人體來源組織爲原料加工或組成的產品,例如同種異體骨、肌腱、脫細胞異體真皮等。
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醫療器械
拼音:yīliáoqìxiè英文:medicaldevice[WS/T654—2019醫療器械安全管理];medicalapparatusandinstrument[21世紀雙語科技詞典];medicalequipment[湘雅醫學專業詞典];medicalitems[WS/T466-2014《消毒專業名詞術語》]概述:醫療器械(medicaldevice)是指爲了達...
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半關鍵性醫療器械
拼音:bànguānjiànxìngyīliáoqìxiè英文:semi-criticalitems[WS/T466-2014《消毒專業名詞術語》]半關鍵性醫療器械又稱中度危險性器材,爲消毒應用術語,指僅和破損皮膚、黏膜相接觸,而不進入無菌組織內的醫療器材。
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非關鍵性醫療器械
拼音:fēiguānjiànxìngyīliáoqìxiè英文:noncriticalitems[WS/T466-2014《消毒專業名詞術語》]非關鍵性醫療器械又稱低度危險性器材,爲消毒應用術語,指直接或間接地和健康無損的皮膚相接觸的醫療器械。
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醫療器械用消毒劑
拼音:yīliáoqìxièyòngxiāodújì英文:disinfectantformedicalitems[WS/T466-2014《消毒專業名詞術語》]醫療器械用消毒劑爲消毒應用術語,是指用於醫療器械處理,使其達到消毒或滅菌效果的製劑。
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外來醫療器械
拼音:wàiláiyīliáoqìxiè英文:loaner[WS310.1—2016醫院消毒供應中心第1部分:管理規範]外來醫療器械(loaner)是指由器械供應商租借給醫院可重複使用,主要用於與植入物相關手術的器械。
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放射工作人員職業健康檢查
拼音:fàngshègōngzuòrényuánzhíyèjiànkāngjiǎnchá英文:occupationalmedicalexaminationofradiationworkers放射工作人員職業健康檢查(occupationalmedicalexaminationofradiationworkers)是指爲評價放射工作人員健康狀況而進行的醫學檢查。包括上崗前、...
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高風險醫療器械
拼音:gāofēngxiǎnyīliáoqìxiè英文:highriskmedicaldevice[WS/T654—2019醫療器械安全管理];高風險醫療器械(highriskmedicaldevice)是指具有較高潛在危險,必須嚴格控制其安全性、有效性的醫療器械。該類醫療器械與《醫療器械監督管理...
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中風險醫療器械
拼音:zhòngfēngxiǎnyīliáoqìxiè英文:mediumriskmedicaldevice[WS/T654—2019醫療器械安全管理];中風險醫療器械(mediumriskmedicaldevice)是指通過特殊控制可以保障其安全性、有效性的醫療器械。該類醫療器械與《醫療器械監督管理條例》...
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低風險醫療器械
拼音:dīfēngxiǎnyīliáoqìxiè英文:lowriskmedicaldevice[WS/T654—2019醫療器械安全管理];低風險醫療器械(lowriskmedicaldevice)是指通過常規控制可以保障其安全性、有效性的醫療器械。該類醫療器械與《醫療器械監督管理條例》中第一...
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有源醫療器械
拼音:yǒuyuányīliáoqìxiè英文:activemedicaldevice[WS/T654—2019醫療器械安全管理];有源醫療器械(activemedicaldevice)是指需要使用電、氣等驅動發揮其功能的醫療器械。
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關於開展基層醫療衛生機構全科醫生轉崗培訓工作的指導意見(試行)
拼音:guānyúkāizhǎnjīcéngyīliáowèishēngjīgòuquánkēyīshēngzhuǎngǎngpéixùngōngzuòdezhǐdǎoyìjiàn(shìxíng)《關於開展基層醫療衛生機構全科醫生轉崗培訓工作的指導意見(試行)》由衛生部於2010年12月30日發佈。關於開展基層醫...
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中醫坐堂醫診所基本標準(試行)
拼音:zhōngyīzuòtángyīzhěnsuǒjīběnbiāozhǔn(shìxíng)《中醫坐堂醫診所基本標準(試行)》由國家中醫藥管理局於2010年10月19日國中醫藥醫政發〔2010〕58號印發,並將其作爲衛生部1994年印發的《醫療機構基本標準(試行)》(...
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醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)
拼音:yīliáoqìxièshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfànjiǎncháguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)《醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月16日印發,自2011年1月1日起實施。醫療器械生產質量管理規...
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市、縣級醫院常見腫瘤規範化診療指南(試行)
拼音:shì、xiànjíyīyuànchángjiànzhǒngliúguīfànhuàzhěnliáozhǐnán(shìxíng)《市、縣級醫院常見腫瘤規範化診療指南(試行)》是衛生部爲配合《衛生部辦公廳關於開展市、縣級醫院常見腫瘤規範化診療試點工作的通知》(衛辦...
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養老機構護理站基本標準(試行)
拼音:yǎnglǎojīgòuhùlǐzhànjīběnbiāozhǔn(shìxíng)《養老機構護理站基本標準(試行)》由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2014年10月31日(國衛辦醫發〔2014〕57號)發佈。養老機構護理站基本標準(試行)養老機...
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保健食品生產企業原輔料供應商審覈指南
拼音:bǎojiànshípǐnshēngchǎnqǐyèyuánfǔliàogòngyìngshāngshěnhézhǐnán《保健食品生產企業原輔料供應商審覈指南》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月15日食藥監辦保化[2011]187號發佈。保健食品生產企業原輔料供應商審覈指南一...
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化妝品生產企業原料供應商審覈指南
拼音:huàzhuāngpǐnshēngchǎnqǐyèyuánliàogòngyìngshāngshěnhézhǐnán《化妝品生產企業原料供應商審覈指南》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月15日食藥監辦保化[2011]186號發佈。化妝品生產企業原料供應商審覈指南一、適用範圍...
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關於規範醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知
拼音:guānyúguīfànyīliáoqìxièjiǎncèjīgòubǐduìshìyànguǎnlǐgōngzuòdetōngzhī《關於規範醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知》由國家食品藥品監督管理局於2012年3月30日國食藥監械[2012]92號發佈。關於規範醫療器械檢測機構...
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體格檢查工作常規
健康檢查的對象與檢查時間1.幹部、戰士、在編職工每年1次。2.學員及從事放射線工作人員、傳染病區的工作人員每半年1次。3.炊事員、保育員、飲食服務社工作人員每半年或每年1次(但大便培養和常規檢查、胸透、肝功能...
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2020-2021 年流感醫療救治工作方案
拼音:2020-2021niánliúgǎnyīliáojiùzhìgōngzuòfāngàn基本信息:《2020-2021年流感醫療救治工作方案》由國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組於2020年9月14日《關於印發全國流行性感冒防控工作方案(2020年版)的...
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養老機構醫務室基本標準(試行)
拼音:yǎnglǎojīgòuyīwùshìjīběnbiāozhǔn(shìxíng)《養老機構醫務室基本標準(試行)》由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2014年10月31日(國衛辦醫發〔2014〕57號)發佈。養老機構醫務室基本標準(試行)養老機構...
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甘肅省醫療器械零售產品目錄(2011版)
拼音:gānsùshěngyīliáoqìxièlíngshòuchǎnpǐnmùlù《甘肅省醫療器械零售產品目錄》由甘肅省食品藥品監督管理局於2011年5月30日甘食藥監械〔2011〕153號發佈。本《目錄》適用於醫療器械零售企業許可證核發、換髮及許可證變更時...