注射用鹽酸米託蒽醌說明書

【藥品名稱】

通用名：注射用鹽酸米託蒽醌

曾用名：

商品名：

英文名：Mitoxantrone Hydrochloride for Injection

漢語拼音：Zhusheyonɡ Yɑnsuɑn Mituo'enkun

本品化學名稱爲：1,4-二羥基-5,8-雙[[2-[（2-羥乙基）氨基]乙基]氨基]-9,10-蒽醌二鹽酸鹽。

結構式：（參見鹽酸米託蒽醌注射液）

分子式：C₂₂H₂₈N₄O₆·2HCl

分子量：517.41

【性狀】

本品爲深藍色凍幹疏鬆塊狀物。

【藥理毒理】

抗癌藥。通過和DNA分子結合，抑制核酸合成而導致細胞死亡。本品爲細胞週期非特異性藥物。與蒽環類藥物沒有完全交叉耐藥性。

【藥代動力學】

本品靜脈滴注後，血藥濃度下降很快，並迅速分佈於各組織中，消除緩慢，主要通過膽汁由糞便排泄。用藥後5天中，由糞便排出約21％，尿排出約6.5％。排出物主要爲原形藥，亦有代謝產物。

【適應症】

主要用於惡性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。對肺癌、黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發性骨髓瘤、肝癌、大腸癌、腎癌、前列腺癌、子宮內膜癌、睾丸腫瘤、卵巢癌和頭頸部癌也有一定療效。

【用法用量】

將本品溶於50ml以上的氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液中靜脈滴注，時間不少於30分鐘。劑量：單用本品，按體表面積一次12～14mg/m²,每3～4週一次；或按體表面積一次4～8mg/m²，一日1次，連用3～5天，間隔2～3周。聯合用藥，按體表面積一次5～10mg/m²。

【不良反應】

（1）骨髓抑制，引起白細胞和血小板減少，此爲劑量限制性毒性。

（2）少數患者可能有心悸、早搏及心電圖異常。

（3）可有噁心、嘔吐、食慾減退、腹瀉等消化道反應。

（4）偶見乏力、脫髮、皮疹、口腔炎等。

【禁忌】

（1）對本品過敏者禁用。

（2）有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。

（3）一般情況差，有併發病及心、肺功能不全的病人應慎用。

【注意事項】

（1）用藥期間應嚴格檢查血象。

（2）有心臟疾病，用過蒽環類藥物或胸部照射的患者，應密切注意心臟毒性的發生。

（3）用藥時應注意避免藥液外溢，如發現外溢應立即停止，再從另一靜脈重新進行。

（4）本品不宜與其他藥物混合注射。

（5）本品遇低溫可能析出晶體，可將安瓿置熱水中加溫，晶體溶解後使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

尚不明確。

【規格】

5mg

【貯藏】

遮光，密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批准文號】

【生產企業】

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