版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書注射用枸櫞酸鈉說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
注射用枸櫞酸鈉說明書
【藥品名稱】
通用名：注射用枸櫞酸鈉
曾用名：
商品名：
英文名：Sodium Citrate for Injection
漢語拼音：Zhusheyonɡ Juyuɑnsuɑnnɑ
分子式：C6H5Na3O7·2H2O
分子量：294.10
【性狀】
【藥理毒理】
枸櫞酸鈉一般用作供輸血用的血液抗凝劑。鈣爲凝血過程中必需物質，可促進凝血活素（凝血因子Ⅲ），凝血酶和纖維蛋白的形成，以及激活血小板的釋放反應等。本品的枸櫞酸根離子與血中鈣離子生成難解離的可溶性絡合物枸櫞酸鈣，此絡合物易溶於水但不易解離，使血中鈣離子減少，凝血過程受到抑制，從而阻止血液凝固。
枸櫞酸鈉一般在三羧酸循環中完全氧化代謝，其氧化速率接近正常的輸血速度。本品作爲體外抗凝劑，成人在600ml劑量下輸血速度不很快且肝功正常時，不會產生不良反應。當輸血速度太快或輸血量過大時，因枸櫞酸鹽不能及時氧化，導致血鈣過低，可出現枸櫞酸中毒反應。
【藥代動力學】
【適應症】
【用法用量】
輸血時防止血凝，每100毫升全血中加入2.5%枸櫞酸鈉溶液10毫升，可使血液不再凝固。
【不良反應】
在正常輸血速度下，本品不會出現不良反應，當輸血速度太快或輸血量太大（1000ml）以上時，因枸櫞酸鹽不能及時被氧化，可致低鈣血癥，引起抽搐和心肌收縮抑制。
【禁忌】
當肝腎功能不全或新生兒酶系統發育不全，不能充分代謝枸櫞酸鈉，即使緩慢輸血也可能出現血鈣過低現象，應特別注意。
【注意事項】
爲預防枸櫞酸鹽中毒反應，大量輸血時可靜脈注射適量葡萄糖酸鈣或氯化鈣。一般每輸注1000毫升含枸櫞酸鈉血可靜脈注射10%葡萄糖酸鈣10毫升或5%氯化鈣10毫升，以中和輸入的大量枸櫞酸鈉，防止低鈣血癥發生。鈣劑應單獨注射，不能加入血液中，以免發生凝血。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品系體外抗凝藥。因貧血或失血性疾病，少量輸注含枸櫞酸鈉血液，對孕婦及胎兒無毒副作用，大量輸血參見
【注意事項】
。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
大量輸入含枸櫞酸鈉（超過4000毫升）血液時，可能出現出血傾向。其原因之一可能系本品使毛細血管張力降低引起血管收縮不良所致。
【規格】
（1）0.25g （2）0.4g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：