版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書乙酰吉他黴素片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
乙酰吉他黴素片說明書
【藥品名稱】
通用名：乙酰吉他黴素片
曾用名：
商品名：
英文名：Acetylkitasamycin Tablets
漢語拼音：Yixiɑnjitɑmeisu Piɑn
本品主要成份爲：乙酰吉他黴素。
結構式：
分子式：
分子量：
【性狀】
本品爲白色片。
【藥理毒理】
本品抗菌譜和紅黴素相似，對革蘭陽性菌和某些陰性菌、支原體、立克氏體、螺旋體等有效，主要用於抗青黴素的葡萄球菌、鏈球菌、肺炎鏈球菌感染。
【藥代動力學】
本品口服後迅速吸收、在臟器內有較高濃度、在肝和膽汁中濃度最高，主要經膽排泄。成人口服乙酰吉他黴素片800mg後的血藥濃度爲：90分鐘爲（2.86±0.98）mg/ml，3小時後爲（1.11±0.27）mg/ml，4小時後爲（0.72±0.21）mg/ml；達峯時間(tmax)爲（1.28±0.3）小時，達峯濃度(Cmax)爲（3.89±0.50）mg/ml；曲線下面積(AUC)0～8小時爲（7.54±0.73）mg.h/L，曲線下面積(AUC)0～∞爲(7.90±0.69)mg•h/L。
【適應症】
本品主要適應於革蘭陽性菌所致的各種感染，特別適應於金黃色葡萄球菌、肺炎球菌及表皮葡萄球菌引起的上、下呼吸道感染及表皮軟組織感染。據文獻報道，本品對百日咳、猩紅熱、中耳炎等也有良好的療效。
【用法用量】
口服。成人一日0.8g～1.2g，分3～4次服用；小兒每日每公斤體重25～50mg，分3～4次服用。
【不良反應】
偶有胃部不適、皮疹等。
【禁忌】
對本品及其他大環內酯類藥物過敏者禁用。
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
0.1g(10萬單位)(按吉他黴素計)
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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傳真號碼：
網 址：