版本:國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書煙酰胺注射液說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
煙酰胺注射液說明書
【藥品名稱】
通用名:煙酰胺注射液
英文名:Nicotinamide Injection
漢語拼音:Yanxian’an Zhusheye
本品主要成分爲煙酰胺,其化學名稱爲3-吡啶甲酰胺。其結構式爲:
【性狀】
本品爲無色的澄明液體。
【藥理毒理】
本品爲維生素類藥。與煙酸相似,爲輔酶Ⅰ和輔酶Ⅱ的組成部分。參與體內的代謝過程,爲脂類代謝、組織呼吸的氧化作用和糖原分解所必需。但無擴張血管作用。此外,本品尚有防治心臟傳導阻滯和提高竇房結功能及抗快速型實驗性心律失常的作用,能顯著改善維拉帕米引起的心率減慢和房室傳導阻滯。
【藥代動力學】
胃腸易吸收,肌注吸收更快。吸收後在體內轉變成輔酶分佈到全身組織,半衰期爲45分鐘。
【適應症】
冠心病、病毒性心肌炎、風溼性心肌炎及少數洋地黃中毒等伴發的心律失常。
【用法用量】
一次300~400mg,一日一次。加入10%葡萄糖溶液250ml靜滴。30日爲一療程。
【不良反應】
給藥後可出現皮膚潮紅和瘙癢等。偶爾可發生高血糖、高尿酸、心律失常。
【禁忌症】
對本品過敏者。
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【藥物相互作用】
【規格】
1ml:500mg ; 1ml:100mg
【貯藏】
避光,密閉保存。
【包裝 】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】