版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書鹽酸依米丁注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
鹽酸依米丁注射液說明書
【藥品名稱】
通用名：鹽酸依米丁注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Emetine Hydrochloride Injection
漢語拼音：Yɑnsuɑn Yimidinɡ Zhusheyes
本品主要成份及其化學名稱爲：
結構式：
分子式：
分子量：
【性狀】
【藥理毒理】
依米丁對阿米巴原蟲滋養體有直接殺滅作用，但對其包囊則無效。其作用是通過抑制肽鏈的延長，而使寄生蟲和哺乳動物細胞中的蛋白質合成受阻。依米丁只能殺死腸壁及組織中的滋養體，而不能消滅腸腔中的滋養體。
【藥代動力學】
依米丁注射後藥物分佈在肝、肺、腎及脾，而以肝內爲最高。主要由腎臟排泄，自腸粘膜隨糞便排出的量極少。由於此藥的排泄很慢，停藥後40～60天仍繼續排泄藥物，所以易發生蓄積作用。
【適應症】
臨牀上用於治療阿米巴痢疾和腸外阿米巴病如阿米巴肝膿腫等；主要用於甲硝唑或氯喹無效的患者。
【用法用量】
本品爲注射劑，供深部皮下或肌內注射。劑量爲每日1mg/kg，每日最大劑量不超過60mg，每日一次，療程爲4～6天，如需第2療程時必須間隔6周。
【不良反應】
1．局部反應：注射的部位可有疼痛，有時出現壞死及蜂窩組織炎，甚至膿腫。
3．神經肌肉反應：常見的有肌肉疼痛和無力，特別是四肢和頸部；有時可因全身無力而出現呼吸困難。
4．心臟反應：低血壓、心前區疼痛、心動過速和心律不齊，常是心臟受損的徵象。心電圖改變尤其是T波低平或倒置、QT間期延長，這些變化提示心肌早期中毒的徵象。
【禁忌】
【注意事項】
1．患者在用藥期間應儘量臥牀休息，在注射本藥前後2小時必須臥牀休息，注射前測血壓和脈搏，血壓過低或心率超過110次/分時暫停注射。在治療過程中如出現以上心電圖改變或傳導阻滯、異位節律時要立刻停藥，否則可引發心肌炎而危及生命。
3．應用本藥治療後仍需服用殺滅腸腔內蟲體的藥物如雙碘喹啉等，以求根治。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
兒童的劑量也爲每日1mg/kg，可分兩次注射，兒童的療程不要超過5天。嬰幼兒禁用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
本藥的心臟毒性反應可爲其他易引起心律異常的藥物所加強，用藥時必須注意。
【藥物過量】
【規格】
（1）1ml：30mg （2）1ml：60mg。
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：