鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊說明書

【藥品名稱】

通用名：鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊

曾用名：

商品名：

英文名：Metformin Hydrochloride Enteric-coated Capsules

漢語拼音：Yɑnsuɑn Erjiɑshuɑnɡɡuɑ Chɑnɡronɡ Jiɑonɑnɡ

本品主要成份爲：鹽酸二甲雙胍。

結構式：

分子式：C₄H₁₁N₅·HCl

分子量：165.63

【性狀】

本品爲腸溶膠囊，內容物爲白色結晶性粉末。

【藥理毒理】

本品屬雙胍類降糖藥，不促進胰島素的分泌，其降血糖作用是促進組織無氧糖酵解，使肌肉等組織利用葡萄糖的作用加強，同時抑制肝糖原的異生，減少肝糖的產生，使血糖降低。

【藥代動力學】

本品口服後由腸道吸收，與口服片劑相比，達峯時間推遲1～2小時，峯濃度與片劑相近，服用1g後，峯濃度爲（1.44±0.39）mg/ml，主要以原形經腎排泄。

【適應症】

用於單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病患者，尤其是肥胖者。不但有降血糖作用，還可能有減輕體重的作用。對某些磺酰脲類無效的病例有效。如與磺酰脲類降血糖藥合用有協同作用，較各自的效果更好。

【用法用量】

口服，餐前半小時服用，成人開始一次0.25g，一日2～3次，以後根據血糖和尿糖情況調整劑量，每日最大劑量不超過2g，或遵醫囑。

【不良反應】

（1）胃腸道反應，表現爲食慾不振、噁心、嘔吐、腹瀉、胃痛、口中金屬味。

（2）有時有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹。

【禁忌】

（1）Ⅱ型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝腎功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨牀有低血壓和缺氧情況禁用。

（2）過度飲酒者、脫水、痢疾、營養不良者，對本品和雙胍類藥物過敏者禁用。

【注意事項】

（1）Ⅰ型糖尿病不應單獨使用。

（2）定期檢查血糖、尿糖、尿酮體。

（3）既往有乳酸性酸中毒史者慎用。

（4）進行腎臟造影者應於前3天停用本品。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

禁用。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

70歲以上患者可能出現乳酸性酸中毒，宜慎用。

【藥物相互作用】

（1）本藥與胰島素合用會加強降血糖作用，應減少胰島素劑量。

（2）可加強抗凝藥（如華法林等）的抗凝血作用，導致出血傾向。

（3）本品如與含醇飲料同服可發生腹痛、酸血癥及體溫過低。

（4）本品與磺酰脲類並用時，可引起低血糖。

【藥物過量】

【規格】

0.25g

【貯藏】

密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批准文號】

【生產企業】

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