版本：國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書鹽酸布桂嗪注射液說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注［2001］586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
鹽酸布桂嗪注射液說明書
【藥品名稱】
通用名：鹽酸布桂嗪注射液
曾用名：×
商品名：×
英文名： Bucinnazine Hydrochloride Injection
漢語拼音：Yansuan Buguiqin Zhusheye
本品主要成分及其化學名稱爲：1-正丁酰基-4-肉桂基哌嗪鹽酸鹽。
其結構式爲：
分子式：C17H24N2O·HCl
分子量： 308.85
【性狀】
本品爲無色的澄明液體。
【藥理毒理】
本品爲速效鎮痛藥，鎮痛作用爲嗎啡的 1/3，但比解熱鎮痛藥強，爲氨基比林的4～20倍。對皮膚、黏膜、運動器官（包括關節、肌肉、肌腱等）的疼痛有明顯的抑制作用，對內臟器官疼痛的鎮痛效果較差。無抑制腸蠕動作用，對平滑肌痙攣的鎮痛效果差。與嗎啡相比，本品不易成癮，但有不同程度的耐受性。
【藥代動力學】
本品皮下注射10分鐘起效，鎮痛效果維持3～6小時。皮下注射後20分鐘血藥濃度達峯值。本品主要以代謝形式從尿與糞便中排出。
【適應症】
本品爲中等強度的鎮痛藥。適用於偏頭痛，三叉神經痛，牙痛，炎症性疼痛，神經痛，月經痛，關節痛，外傷性疼痛，手術後疼痛，以及癌症痛（屬二階梯鎮痛藥）等。
【用法用量】
皮下或肌內注射，成人每次50～l00mg， 一日1～2次。疼痛劇烈時用量可酌增。
對於慢性中重度癌痛病人，劑量可逐漸增加。首次及總量可以不受常規劑量的限制。
【不良反應】
1. 少數病人可見有噁心、眩暈或睏倦、黃視、全身發麻感等，停藥後可消失。
2. 本品引起依賴性的傾向與嗎啡類藥相比爲低，據臨牀報道，連續使用本品，可耐受和成癮，故不可濫用。
【注意事項】
1. 本品爲國家特殊管理的第一類精神藥品，必須嚴格遵守國家對精神藥品的管理條例，按規定開寫精神藥品處方和供應、管理本類藥品，防止濫用。
2. 醫療機構使用該藥醫生處方量每次不應超過3日常用量。處方留存兩年備查。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【規格】
（1）2ml:50mg （2）2m1:100mg
【貯藏】
避光，密閉保存。
【包裝】
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【有效期】
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【批准文號】
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【生產企業】
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