版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第四批化學藥品說明書鹽酸倍他司汀片說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月16日藥監注函[2002]106號《關於公佈第四批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
鹽酸倍他司汀片說明書
【藥品名稱】
通用名：鹽酸倍他司汀片
曾用名：
商品名：
英文名：Betahistine Hydrochloride Tablets
漢語拼音：Yansuan Beitasiting Pian
結構式：
分子式：C8H12N2·HCl
分子量：209.12
【性狀】
本品爲糖衣片，除去糖衣後，顯白色或類白色
【藥理毒理】
本品對腦血管、心血管，特別是對椎底動脈系統有較明顯的擴張作用，顯著增加心、腦及周圍循環血流量，改善血循環，並降低全身血壓，此外能增加耳蝸和前底血流量，從而消除內耳性眩暈，耳鳴和耳閉感，還能增加毛細血管通透性，促進細胞外液的吸收，消除淋巴內水腫；能對抗兒茶酚胺的縮血管作用及降低動脈壓，並有抑制血漿凝固及ADP誘導的血小板凝集作用，能延長大白鼠體外血栓形成時間，還有輕微的利尿作用。
【藥代動力學】
口服後在人體內很快被吸收，大部分以代謝物形式在尿中排出，犬口飼後尿中曾檢出代謝物（2－吡啶基）乙酸。LD50大鼠（口服）3.04g/kg。
【適應症】
主要用於美尼爾氏綜合徵，血管性頭痛及腦動脈硬化，並可用於治療急性缺血性腦血管疾病，如腦血栓、腦栓塞、一過性腦供血不足等;高血壓所致直立性眩暈、耳鳴等亦有效。
【用法用量】
每日2～4次，每次限1～2片，最大日量不得超過48mg。
【不良反應】
用本品偶有口乾、胃部不適、心悸、皮膚瘙癢等，個別病例偶有噁心、頭暈、頭脹、出汗等，一般不影響繼續服藥。
【注意事項】
消化性潰瘍、支氣管哮喘、褐色細胞瘤及孕婦慎用；老年人使用注意調節劑量；勿與組織胺類藥物配用；兒童忌用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確
【藥物相互作用】
尚不明確
【規格】
(1)4mg (2)5mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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