版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書溴噻乙啶片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
溴噻乙啶片說明書
【藥品名稱】
通用名:溴噻乙啶片
曾用名:
商品名:
英文名:Panteldine Bromide Tablets
漢語拼音:Xiusɑiyidinɡ Piɑn
本品化學名稱爲:反式1-[a-(a -噻吩基)乙烯基]吡啶溴化物。
結構式:
分子式:C11H10BrNS·H2O
分子量:286.19
【性狀】
本品爲黃色片。
【藥理毒理】
爲新合成的季銨鹽類驅蟲藥,驅鉤蟲效果與噻嘧啶相當,驅蛔蟲效果稍次,驅蟯蟲效果較佳,驅鞭蟲效果稍差。
【藥代動力學】
【適應症】
【用法用量】
口服。一次0.25g 一日1次;小兒每公斤體重一次5mg,一日1次。
【不良反應】
服藥後可引起神經系統和消化道反應,成人較兒童多見,其症狀以頭昏、噁心爲主,次爲嘔吐、頭痛、流涎等,其程度較輕,僅個別較重。反應出現在服藥後1~4小時,持續約5小時,不經特殊處理可自行消失。個別有肝炎病史者用藥後ALT升高。
【禁忌】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
尚不明確。
【規格】
(1)25mg (2)250mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: