版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書胸腺蛋白口服溶液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
胸腺蛋白口服溶液說明書
【藥品名稱】
通用名：胸腺蛋白口服溶液
曾用名：
商品名：
英文名：Thymus Protein Oral Solution
漢語拼音：Xionɡxiɑndɑnbɑi Koufuronɡye
【性狀】
本品爲淡黃色的澄明液體。
【藥理毒理】
體外細胞培養試驗證明本品對內皮及成纖維細胞有促增殖作用；動物實驗研究表明，本品能直接對不同因素所致的胃潰瘍模型有明顯的預防和治療作用，其特點是通過增強胃粘膜Na+-K+-ATPase活力和提高胃粘液細胞功能、增加胃粘膜前列腺素合成及降低血漿內皮素水平等機制，達到保護和營養胃粘膜、促進其損傷修復的作用。
本品經口急性毒性最大耐受量爲4000mg/kg（即LD50＞4000mg/kg），經口長期毒性試驗，各項觀察指標未見明顯異常。
【藥代動力學】
【適應症】
本品可用於胃潰瘍患者的治療，也可用於十二指腸潰瘍患者的治療。
【用法用量】
口服。一次30mg，一日2次（早晚餐後2～3小時服用），30日爲一個療程。
【不良反應】
【禁忌】
對本品過敏者禁用。
【注意事項】
本品若出現絮狀沉澱，則禁止使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
6ml：30mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：