維生素B12注射液說明書

【藥品名稱】

通用名：維生素B₁₂注射液

曾用名：

商品名：

英文名：Vitamin B₁₂Injection

漢語拼音：Weishenɡsu B₁₂Zhusheye

本品主要成份爲：維生素B₁₂。

結構式：（參見維生素B₁₂溶液）

分子式：C₆₃H₈₈CoN₁₄O₁₄P

分子量：1355.38

【性狀】

本品爲粉紅色至紅色的澄明液體，無臭，無味。

【藥理毒理】

本品爲抗貧血藥。維生素B₁₂參與體內甲基轉換及葉酸代謝，促進5-甲基四氫葉酸轉變爲四氫葉酸。缺乏時，導致DNA合成障礙，影響紅細胞的成熟。本品還促使甲基丙二酸轉變爲琥珀酸，參與三羧酸循環。此作用關係到神經髓鞘脂類的合成及維持有髓神經纖維功能完整，維生素B₁₂缺乏症的神經損害可能與此有關。

【藥代動力學】

肌注後吸收迅速而完全，約1小時血藥濃度達峯值；體內分佈較廣，但主要貯存於肝臟，成人總貯量爲4～5mg；大部分在8小時經腎臟排泄，劑量愈大，排泄愈多。

【適應症】

主要用於因內因子缺乏所致的巨幼細胞性貧血，也可用於亞急性聯合變性神經系統病變，如神經炎的輔助治療。

【用法用量】

肌注，成人，1日0.025～0.1mg或隔日0.05～0.2mg。用於神經炎時，用量可酌增。本品也可用於穴位封閉。

【不良反應】

肌注偶可引起皮疹、瘙癢、腹瀉及過敏性哮喘，但發生率低，極個別有過敏性休克。

【禁忌】

【注意事項】

（1）可致過敏反應，甚至過敏性休克，不宜濫用。

（2）有條件時，用藥過程中應監測血中維生素B₁₂濃度。

（3）痛風患者使用本品可能發生高尿酸血癥。

（4）治療巨細胞貧血，在起始48小時，宜查血鉀，以防止低鉀血癥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【兒童用藥】

肌注25～100mg/次，每日或隔日1次。避免同一部位反覆給藥，且對新生兒、早產兒、嬰兒、幼兒要特別小心。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

氨基水楊酸、氯黴素可減弱本品的作用。

【藥物過量】

【規格】

（1）1ml：0.05mg  （2）1ml：0.1mg  （3）1ml：0.25mg  （4）1ml：0.5mg  （5）1ml：1mg

【貯藏】

溫度過高或消毒時間過長均可使之分解，應避光密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批准文號】

【生產企業】

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