版本：國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書維生素B12注射液說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注［2001］586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
維生素B12注射液說明書
【藥品名稱】
曾用名：氰鈷銨
商品名：
英文名： Vitamin B12Injection
漢語拼音： Weishengsu B12Zhusheye
【性狀】
本品爲粉紅色至紅色的澄明液體，無臭，無味。
【藥理毒理】
本品爲抗貧血藥。維生素B12參與體內甲基轉換及葉酸代謝，促進5-甲基四氫葉酸轉變爲四氫葉酸。缺乏時，導致DNA合成障礙，影響紅細胞的成熟。本品還促使甲基丙二酸轉變爲琥珀酸，參與三羧酸循環。此作用關係到神經髓鞘脂類的合成及維持有髓神經纖維功能完整，維生素B12缺乏症的神經損害可能與此有關。
【藥代動力學】
肌注後吸收迅速而完全，約1h血藥濃度達峯值；體內分佈較廣，但主要貯存於肝臟，成人總貯量爲4-5mg；大部分在8h經腎臟排泄，劑量愈大，排泄愈多。
【適應症】
【用法用量】
肌注，成人，1日0.025～0.1mg或隔日0.05～0.2mg。用於神經炎時，用量可酌增。
【不良反應】
肌注偶可引起皮疹、瘙癢、腹瀉及過敏性哮喘，但發生率低，極個別有過敏性休克。
【注意事項】
【兒童用藥】
肌注25～100ｕg/次，每日或隔日1次。避免同一部位反覆給藥，且對新生兒、早產兒、嬰兒、幼兒要特別小心。
【藥物相互作用】
【規格】
1ml:0.05mg；1ml:0.1mg；1ml:0.25mg；1ml:0.5mg；1ml:1mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】