版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書特非那定顆粒說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
特非那定顆粒說明書
【藥品名稱】
通用名：特非那定顆粒
曾用名：
商品名：
英文名：Terfenadine Granules
漢語拼音：Tefeinɑdinɡ Keli
本品主要成份爲：特非那定。
結構式：
分子式：C32H41NO2
分子量：471.69
【性狀】
白色、類白色或微黃混懸顆粒，味甜。
【藥理毒理】
特異H1受體阻斷劑。在抗組胺有效劑量下，本品及其代謝產物均不易透過血腦屏障，故極少有中樞抑制作用。
【藥代動力學】
口服本品胃腸吸收良好。口服60mg，1～2小時開始呈現抗組胺作用，3～4小時達到高峯，可維持12小時以上。吸收後主要分佈在肺和肝髒、腎、腎上腺、唾液腺和脾臟濃度較高，腦、血及胃腸道濃度較低，半衰期20.25小時，60%隨糞便排泄，40%隨尿液排出。
【適應症】
【用法用量】
口服：成人及12歲以上者，一次60mg，一日2次；6～12歲兒童，一次30mg，一日2次，或遵醫囑。
【不良反應】
（1）心血管系統，極少出現嚴重的不良反應：如室性快速心律失常，低血壓，暈厥、心臟QT間期延長乃至心跳停止、死亡。根據國外文獻報導罕見有下列不良反應發生。如：室性心律不齊、尖端扭轉性室速（Torsade de points）、室性心動過速、心室顫動、心跳驟停、低血壓、心房撲動、暈厥、眩暈、QTC間期延長等，以上反應多數由於藥物相互作用引起。
（2）胃腸系統：如胃部不適，噁心、嘔吐、食慾增加、大便習慣改變。
（3）其他：如口乾、鼻幹、咽乾、咽痛、咳嗽、皮膚潮紅、瘙癢、皮疹等。
【禁忌】
（1）對本品過敏者禁用。
（2）有明顯肝功能損害者禁用。
（3）有器質性心臟病的病人禁用，尤其是有房室傳導阻滯、先天性QT間期延長綜合徵。
【注意事項】
（1）有心臟病及電解質異常（如低鈣、低鉀、低鎂）及甲狀腺功能低下的病人慎用。
（3）司機及機器操作者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
6歲以上兒童適用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
禁忌與三唑類抗真菌藥（如酮康唑、伊曲康唑等）、與某些大環內酯類抗生素如（克拉黴素、紅黴素、竹桃黴素等）以及嚴重損傷肝臟功能的其他藥物合用。
【藥物過量】
【規格】
（1）0.5g：15mg （2）1g：20mg （3）1.5g：30mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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傳真號碼：
網 址：