版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書輸血用枸櫞酸鈉注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
輸血用枸櫞酸鈉注射液說明書
【藥品名稱】
通用名：輸血用枸櫞酸鈉注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Sodium Citrate Injection for Transfusion
漢語拼音：Shuxueyonɡ Juyuɑnsuɑnnɑ Zhusheye
本品主要成份爲：枸櫞酸鈉。其化學名稱爲：2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸鈉二水合物。
結構式：
分子式：C6H5Na3O7·2H2O
分子量：294.10
【性狀】
本品爲無色的澄明液體。
【藥理毒理】
本品爲輸血、儲血的抗凝劑。鈣爲凝血過程中必需物質，可促進凝血活素（凝血因子Ⅲ），凝血酶和纖維蛋白的形成，以及激活血小板釋放凝血因子反應等。本品的枸椽酸根離子與血中鈣離子生成難解離的可溶性絡合物枸椽酸鈣，此絡合物易溶於水但不易解離，使血中鈣離子減少，凝血過程受到抑制，從而阻止血液凝固。
【藥代動力學】
【適應症】
【用法用量】
輸血時防止血凝，每100毫升全血中加入2.5%枸椽酸鈉溶液10毫升，可使血液不再凝固。
【不良反應】
在正常輸血速度下，本品不會出現不良反應，當輸血速度太快或輸血量太大（1000ml）以上時，受血者可因血鈣過低和代謝性鹼中毒而出現口脣發麻、手足抽搐，甚至出血傾向、血壓下降，心室顫動或停搏。
【禁忌】
【注意事項】
（1）當肝腎功能不全或新生兒酶系統發育不全，不能充分代謝枸椽酸鈉，即使緩慢輸血也可能出現血鈣過低現象，應特別注意。
（2）爲預防椽酸鈉鹽中毒反應，大量輸血時可靜脈注射適量葡萄糖酸鈣或氯化鈣。一般每輸注1000毫升含枸椽酸鈉血可靜脈注射10%葡萄糖酸鈣10毫升或5%氯化鈣10毫升，以中和輸入的大量枸椽酸鈉，防止低鈣血癥發生。鈣劑應單獨注射，不能加入血液中，以免發生凝血。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
大量輸入含枸椽酸鈉（超過4000毫升）血液時，可能出現出血傾向。其原因之一可能系本品使毛細血管張力降低引起血管收縮不良所致。
【規格】
10ml：0.25g
【貯藏】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：