版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書三氮唑核苷注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
三氮唑核苷注射液說明書
【藥品名稱】
通用名：利巴韋林注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Ribavirin Injection
漢語拼音：Libɑvlin Zhusheye
本品主要成份及其化學名稱爲：1-b-D-呋喃核糖基-1H1,2,4,-三氮唑-3-羧酰胺。
結構式：
分子式：C8H12N4O5
分子量：244.21
【性狀】
本品爲無色的澄明液體。
【藥理毒理】
抗病毒藥。體外具抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多種病毒生長的作用，其機制不全清楚。本品並不改變病毒吸附、侵入和脫殼，也不誘導干擾素的產生。藥物進入被病毒感染的細胞後迅速磷酸化，其產物作爲病毒合成酶的競爭性抑制劑，抑制肌苷單磷酸脫氫酶、流感病毒RNA聚合酶和mRNA鳥苷轉移酶，從而引起細胞內鳥苷三磷酸的減少，損害病毒RNA和蛋白合成，使病毒的複製與傳播受抑。
【藥代動力學】
藥物在呼吸道分泌物中的濃度大多高於血藥濃度。藥物能進入紅細胞內，且積蓄量大。長期用藥後腦脊液內藥濃度可達同時期血濃度的67%。本品可透過胎盤，也能進入乳汁。在肝內代謝。靜脈給藥消除T1/2約爲0.5～2小時。主要經腎排泄。72～80小時尿排泄率爲30%～55%。72小時糞便排泄率約15%。藥物在紅細胞內可積蓄數週。
【適應症】
主要用於呼吸道合胞病毒（RSV）引起的病毒性肺炎與支氣管炎。
流行性出血熱和拉沙熱的預防和治療，發熱早期應用本品能縮短發熱期，減輕腎臟與血管損害及中毒症狀。局部應用可治療單純皰疹病毒性角膜炎。
【用法用量】
靜脈滴注 成人每日500～1000mg，分2次給藥，每次靜滴20分鐘以上。療程3～7天。治療拉沙熱、流行性出血熱等嚴重病例時，成人首劑靜滴2g，繼以每8小時0.5～lg，共10天。
小兒每日10～15mg／kg，分2次給藥，每次靜滴20分鐘以上。療程3-7天。
【不良反應】
本品毒性低，吸人用藥幾無毒性反應。靜脈或口服給藥後較常見的不良反應有貧血、乏力等，停藥後即消失。較少見的不良反應有疲倦、頭痛、失眠等，多見於應用大劑量者，以及食慾減退，噁心等。吸人用藥時偶見皮疹、醫護人員可發生頭痛、皮膚癢、皮紅、眼周水腫。
【禁忌】
對本品或含本品藥物過敏者禁用。
【注意事項】
1．致癌與致突變：動物實驗發現本品可誘髮乳房、胰腺、垂體和腎上腺良性腫瘤，但對人體的致癌性並未肯定。藥物對倉鼠等動物可引起頭顱、齶、眼、頜、骨骼和胃腸道的畸形，子代成活減少，但靈長類動物實驗並未發現藥物對胎仔的影響。孕婦不推薦應用本品。
3．對診斷的干擾：靜脈給藥引起血膽紅素增高者可高達25％。大劑量可引起血紅蛋白量下降。
4．儘早用藥。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3天內給藥一般有效。本品不宜用於未經實驗室確診爲呼吸道合胞病毒感染的患者。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
少量藥物由乳汁排泄，且對母子二代均具毒性，因此乳母在用藥期間需暫時停止授乳，乳汁也應丟棄。由於乳母呼吸道合胞病毒感染具自限性，故本品不用於此種病例。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
老年人不推薦應用。
【藥物相互作用】
本品與齊多夫定同用時有拮抗作用，因本品可抑制齊多夫定轉變成活性型的磷酸齊多夫定。
【藥物過量】
【規格】
（1）1ml：100mg （2）2ml：250mg
【貯藏】
密閉保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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