版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書氫溴酸右美沙芬咀嚼片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
氫溴酸右美沙芬咀嚼片說明書
【藥品名稱】
通用名:氫溴酸右美沙芬咀嚼片
曾用名:
商品名:
英文名:Dextromethorphan Hydrobromide Chewable Tablets
漢語拼音:Qinɡxiusuɑn Youmeishɑfen Jujuepiɑn
本品主要成份爲:氫溴酸右美沙芬。其化學名稱爲:右旋-3-甲氧基-17-甲基-(9a,13a,14a)嗎啡喃氫溴酸-水化合物。
結構式:(參見氫溴酸右美沙芬滴鼻液)
分子式:
分子量:
【性狀】
【藥理毒理】
本品系中樞性鎮咳藥。抑制延髓咳嗽中樞而鎮咳。其鎮咳作用與可待因相等或稍強,無鎮痛作用或成癮性。
【藥代動力學】
服藥後半小時起效,作用持續6小時。在肝臟代謝,主要爲3-甲氧嗎啡烷、3-羥-17-甲嗎啡烷及3-羥嗎啡烷三種代謝產物。由腎臟排泄,包括原形物和脫甲基代謝物等。
【適應症】
適用於各種原因引起的乾咳。
【用法用量】
咀嚼服用。成人每次15~30mg,一日3~4次;兒童按每日每公斤體重1mg氫溴酸右美沙芬計算,分3~4次服用,或遵醫囑。
【不良反應】
【禁忌】
對本品過敏者及有精神病史者禁用。
【注意事項】
痰多病人慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠三個月內婦女禁用;孕齡三個月後的孕婦慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
不宜同時服用單胺氧化酶抑制劑。
【藥物過量】
【規格】
(1)5mg (2)15mg[按C18H25NO(HBr)H2O計]
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
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郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: