版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書羥乙基澱粉20氯化鈉注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
羥乙基澱粉20氯化鈉注射液說明書
【藥品名稱】
曾用名:
商品名:
英文名:Hydroxyethyl Starch 20 Sodium Chloride Injection
漢語拼音:Qiɑnɡyijidiɑnfen 20 Luhuɑnɑ Zhusheye
本品主要成份及其化學名稱爲:羥乙基澱粉20。
【性狀】
本品爲無色或微黃色稍帶粘性的澄明液體,顯輕微的乳光,味鹹。
【藥理毒理】
本品靜脈滴注後,較長時間停留於血液中,提高血漿滲透壓,使組織液迴流增多,迅速增加血容量,稀釋血液,並增加細胞膜負電荷,使已聚集的細胞解聚,降低全身血粘度,改善微循環。
【藥代動力學】
本品靜脈滴注後,由於分子量大,主要停留於血循環內,主要分佈於肝臟,大部分從腎臟排出,小部分隨大便排出,僅微量被肌體分解代謝。1次靜脈滴注後,24小時內尿中排出63%,大便中排出16.5%。
【適應症】
血容量補充藥。有抑制血管內紅細胞聚集作用,用於改善微循環障礙,臨牀用於低血容量性休克,如失血性、燒傷性及手術中休克等;血栓閉塞性疾患。
【用法用量】
靜脈滴注,一日250~500ml。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
(2)大量輸入可致鉀排泄增多,應適當補鉀。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: