版本：國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書硼酸洗液說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注［2001］586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
硼酸洗液說明書
【藥品名稱】
曾用名：
商品名：
英文名：Boric Acid Solution
漢語拼音：Pengsuan Xiye
本品主要成分及其化學名稱：正硼酸
分子式：H3BO4
分子量：61.8
【性狀】
【藥理毒理】
本品爲弱防腐劑，與細菌蛋白質中的氨基結合，對細菌及真菌抑制作用較弱，但無刺激性。
【藥代動力學】
完整皮膚不易穿透，可從破損皮損及粘膜吸收，吸收量在12小時內從尿中排出約50％，其餘於3～7天內排出。在體內排泄較慢，可致蓄積中毒。
【適應證】
可用於皮膚、粘膜損害的清潔劑，及急性皮炎、溼疹滲出的溼敷液，也可用於口腔、咽喉漱液，外耳道、慢性潰瘍面、褥瘡洗液，及真菌、膿皰瘡感染殺菌液。
【用法用量】
3～4％溶液用於皮膚、粘膜(腔)、膀胱、角膜傷口的沖洗清潔，口腔炎和咽喉炎時含漱，急性溼疹和急性皮炎伴大量滲液時溼敷。
【不良反應】
外用一般毒性不大。用於大面積損害，吸收後可發生急性中毒，早期症狀爲嘔吐、腹瀉、皮疹、中樞神經系統先興奮後抑制，可有腦膜刺激症狀和腎損傷，嚴重者發生循環衰竭或（和）休克，於3～5天死亡。致死量成人約爲15～20g，小兒爲3～6g。
由於本品排泄緩慢，反覆應用可產生蓄積，導致慢性中毒，表現爲厭食、乏力、精神錯亂、皮炎、禿髮和月經紊亂。
[禁忌證]
禁止內服，禁用於大面積損害。
【注意事項】
一般外用毒性不大，但不能口服，不宜作藥品、食品防腐劑。不宜用於大面積創傷及連續灌洗。不宜做藥品、食品防腐劑。
[孕婦及哺乳期婦女用藥]
【兒童用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
大面積外用吸收過量可發生急性中毒，可有嘔吐、腹瀉、皮疹、中樞神經系統先興奮後抑制，可發生腦膜刺激症狀和腎損傷。嚴重者可發生循環障礙和(或)休克，可於3～5天內死亡。成人致死量約爲硼酸15～20g，小兒爲3～6g。慢性中毒表現爲厭食、乏力、精神錯亂、皮炎、禿髮和月經紊亂。
【規格】
【貯藏】
密閉保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
(地址、聯繫電話)