版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第六批化學藥品說明書腦蛋白水解物注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年07月12日藥監注函[2002]168號《關於公佈第六批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
腦蛋白水解物注射液說明書
【藥品名稱】
通用名：腦蛋白水解物注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Cerebroprotein Hydrolysate Injection
漢語拼音：Naodanbai Shuijiewu Zhusheye
本品爲豬腦組織提取、分離、精製而得的無菌製劑。內含約16種遊離氨基酸，並含少量肽。
結構式：
分子式：
分子量：
【性狀】
本品爲淡黃色的澄明液體。
【藥理毒理】
本品爲一種大腦所特有的肽能神經營養藥物。能以多種方式作用於中樞神經，調節和改善神經元的代謝，促進突觸的形成，誘導神經元的分化，並進一步保護神經細胞免受各種缺血和神經毒素的損害。本品可通過血腦屏障，促進腦內蛋白質的合成，影響呼吸鏈，具有抗缺氧的保護能力，改善腦內能量代謝。激活腺苷酸環化酶和催化其它激素系統。提供神經遞質、肽類激素及輔酶前體。
【藥代動力學】
本品可透過血腦屏障進入神經細胞，氨基酸在腦內迅速代謝，T1/2由數秒至數小時。
【適應症】
用於顱腦外傷、腦血管病後遺症伴有記憶減退及注意力集中障礙的症狀改善。
【用法與用量】
每一療程最好連續注射，參考病人年齡、病情以決定療程長短及劑量，皮下注射不超過2ml，肌內注射不超過5ml。一般使用10ml，稀釋於250ml生理鹽水中緩慢滴注，每日1次。約60～120分鐘滴完，可連續使用10～14天爲一療程。
【不良反應】
本品一般耐受性良好。體內及體外實驗、毒理實驗均顯示無任何潛在的致畸、致敏或致癌作用。注射過快會有輕度熱感，極少數病例會出現寒顫、輕度發熱，且多與病人體質有關。迄今尚未發現用藥後持久的不良反應或危及生命的病例。大劑量使用時，注射過快少數病例會引起發熱。
【禁忌】
以下情況禁用。
1．對本藥任一成份過敏者。
2．癲癇持續狀態。
4．嚴重腎功能不良者。
【注意事項】
一旦出現過敏反應者，應立即停藥，並及時治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦禁用，哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
1．蛋白水解物注射液不能與氨基酸注射液在同一瓶中輸注，當同時應用氨基酸輸液時，應注意可能出現氨基酸不平衡。
2．同用抗抑鬱藥治療可發生不良的相互作用，導致不適當的精神緊張。此時建議減少抗抑鬱藥劑量。
【藥物過量】
【規格】
2ml/支，5ml/支，10ml/支。
【貯藏】
密閉，在涼暗處保存。
【包裝】
【有效期】
2年
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：