版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第三批化學藥品說明書環吡酮胺軟膏說明書由國家藥品監督管理局於2002年03月07日藥監注函[2002]79號《關於公佈第三批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
環吡酮胺軟膏說明書
【藥品名稱】
通用名：環吡酮胺軟膏
曾用名；
商品名：
英文名：Ciclopirox Olamine Ointment
漢語拼音：Huanbitong'an Ruangao
結構式：
分子式：C12H17NO2·C2H7NO 分子量 268.36
化學名：4-甲基-6-環己基-1-羥基-2（1H）-吡啶酮與2-氨基乙醇的複鹽。
藥物組成
本品每克含主要成分環吡酮胺10毫克。輔料爲十八醇、硬脂酸、白凡士林、司盤-60、二甲基硅油、丙二醇、甘油、吐溫-80、苯甲酸、薄荷腦、S-40、棕櫚酸異丙脂、乳酸、藥用乙醇、水。
【性狀】
【藥理作用】
本品爲廣譜抗真菌藥，主要通過改變真菌細胞膜的完整性，引起細胞內物質外流，並阻斷蛋白質前體物質的攝取，導致真菌細胞死亡，對皮膚癬菌、酵母菌、黴菌等具有較強的抑菌和殺菌作用，滲透性強。對各種放線菌、革蘭陽性和革蘭陰性菌及支原體、衣原體、毛滴蟲等也有一定抑制作用。
【適應症】
用於手癬、足癬、體癬、股癬、甲癬及花斑癬，亦可用於皮膚和外陰陰道念珠菌感染及甲真菌病。
【用法和用量】
外用。均勻塗於患處，1日2次，塗後應輕輕搓揉數分鐘，2周爲一療程；治療甲癬，應先用溫水泡軟並削薄病甲後，塗藥包紮，治療第一個月每2天1次，第二個月每週2次，第三個月每週塗藥1次，至痊癒爲止。
【不良反應】
偶見局部發紅、瘙癢，一般停藥後可自行消失，如症狀加重應向醫師諮詢。
【禁忌症】
【注意事項】
1．對本品過敏者禁用。
2．避免接觸眼睛，不得內服。
3．塗藥部位如有灼燒感、瘙癢、紅腫等，應停止用藥，洗淨。必要時向醫師諮詢。
5．請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
除非絕對必要，纔可將此藥用於孕婦及哺乳期婦女。
【兒童用藥】
兒童必須在成人監護下使用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
（1%） 10 g/支，15g/支。
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：