版本:國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書穀氨酸鈉注射液說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
穀氨酸鈉注射液說明書
【藥品名稱】
通用名:穀氨酸鈉注射液
英文名:Sodium Glutamate Injection
漢語拼音:Gu’ansuanna Zhusheye
本品主要成分爲穀氨酸鈉,其化學名稱爲:L-2-氨基戊二酸鈉。其結構式爲:
【性狀】
本品爲無色或幾乎無色的澄明液體。
【藥理毒理】
本品爲氨基酸類藥。重症肝炎或肝功能不全時,肝臟對由氨轉化爲尿素的環節發生障礙,導致血氨增高,出現腦病症狀。穀氨酸與精氨酸的攝入有利於降低及消除血氨,從而改善腦病症狀。
【適應症】
【用法用量】
靜脈滴注 一次11.5g,一日不超過23g,用5%葡萄糖注射液稀釋後緩慢滴注。
【不良反應】
1、大量穀氨酸鈉治療肝性腦病時,可導致嚴重的鹼中毒與低鉀血癥,原因在於鈉的吸收過多,因此在治療過程中須嚴密監測電解質濃度。
4、小兒可有震顫。
5、合併焦慮狀態的患者用後可出現暈厥、心動過速及噁心等反應。
【注意事項】
1、少尿、尿閉禁用,腎功能不全者慎用。
2、用藥期間應注意電解質平衡,可能時測血二氧化碳結合力及鉀、鈉、氯含量。
3、用於肝昏迷時,與穀氨酸鉀合用,二者比例一般爲3:1或2:1,鉀低時爲1:1。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【規格】
20ml:5.75g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】