版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第三批化學藥品說明書複方鹽酸阿米洛利片說明書由國家藥品監督管理局於2002年03月07日藥監注函[2002]79號《關於公佈第三批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
複方鹽酸阿米洛利片說明書
【藥品名稱】
通用名:
曾用名：
商品名：
英文名: Compound Amiloride Hydrochloride Tablets
漢語拼音: Fufang Yansuan Amiluoli Pian
本品主要成分及其化學名稱爲: 本品爲複方製劑，其組分爲鹽酸阿米洛利，氫氯噻嗪。
【性狀】
本品爲類白色片。
【藥理毒理】
阿米洛利系保鉀利尿藥，作用於腎遠曲小管，阻斷鈉一鉀交換機制，促使鈉、氯排泄而減少鉀、氫離子分泌，作用不依賴於醛固酮，其本身促尿鈉排泄和抗高血壓活性較弱，但與噻嗪類或髓袢類利尿劑合用有協同作用。
【藥代動力學】
本品口服後2小時內起效，血清濃度峯值3～4小時，作用半衰期爲6～9小時，有效作用時間6～10小時，口服後經胃腸道迅速吸收，約50％以原型藥從小便中排泄，40％從大便中排泄，長期服用無藥物蓄積作用。
本複方製劑，具有保鉀利尿和抗高血壓等協調作用，兼用阿米洛利和氫氯噻嗪兩藥作用特點對腎小管遠端和近端同時具有排鈉利尿作用，故本品既能保鉀又能利尿並可避免單用氫氯噻嗪引起低鉀和阿米洛利利尿能力較弱的缺陷。本品口服後2小時起效，血清濃度峯值約4小時，有效作用可持續6～12小時。
【適應症】
保鉀利尿的複方製劑具有阿米洛利留鉀能力強，作用起始快，服用劑量小，持續時間長等特點，又有氫氯噻嗪利尿能力強的性能。用於高血壓病，心力衰竭，肝硬化等病以致水腫和腹水。
【用法與用量】
口服，一次1～2片，一日1次，必要時一日2次，早晚各一次或遵醫囑，與食物同服。
【不良反應】
【禁忌症】
【注意事項】
長期服用本品，應定期查血鉀、鈉、氯水平。
【規格】
【貯藏】
【藥物相互作用】
不宜與其他保鉀利尿藥或鉀鹽合用。
【包裝】
鋁箔：12片／2板、24片／板；瓶裝：100片／瓶
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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網 址：