版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書複方可待因口服溶液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
複方可待因口服溶液說明書
【藥品名稱】
通用名：複方可待因口服溶液
曾用名：
商品名：
英文名：Compound Codeine Phosphate Oral Solution
漢語拼音：Fufɑnɡ Kedɑiyin Koufu Ronɡye
本品爲複方製劑。
【性狀】
本品爲黃色的澄清液體。
【藥理毒理】
【適應症】
用於緩解感冒綜合症狀及上呼吸道感染引起的咳嗽、咳痰、支氣管哮喘、鼻塞、流涕、噴嚏、肌肉痠痛、頭痛乏力等症狀。
【用法用量】
口服。成人或12歲以上兒童1次10～15ml，1日3次。小兒1次劑量6～12歲10ml；1～5歲3～5ml，或遵醫囑。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
（1）不宜過量服用，亦不宜久服。
（2）嚴重肝、腎功能不全者慎用。
（3）服藥期間不宜飲酒。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
老年人慎用。
【藥物相互作用】
（1）禁與單胺氧化酶抑制劑合用。
【藥物過量】
【規格】
120ml/瓶
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
二年。
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：