版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第四批化學藥品說明書酚美愈僞麻口服溶液說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月16日藥監注函[2002]106號《關於公佈第四批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
酚美愈僞麻口服溶液說明書
【藥品名稱】
通用名:酚美愈僞麻口服溶液
曾用名:
商品名:潤通百服嚀
英文名:Compound Pseudoephedrine Hydrochloride Oral Solution
漢語拼音:Fenmeiyuweima Koufurongye
對乙酰氨基酚500毫克
鹽酸僞麻黃鹼60毫克
氫溴酸右美沙芬30毫克
愈創木酚甘油醚200毫克
【性狀】
本品爲橙紅色的澄清液體,具有芳香氣、味甜。
【藥理毒理】
本品中氫溴酸右美沙芬通過抑制延髓咳嗽中樞起作用,其鎮咳作用與可待因相等或稍強,但無成癮性;愈創木酚甘油醚能刺激支氣管粘膜,引起支氣管粘液分泌增加,降低痰液黏度,使痰液容易咳出;鹽酸僞麻黃鹼可選擇性收縮鼻咽部粘膜血管,消除鼻塞、流涕症狀;對乙酰氨基酚可通過抑制下丘腦前列腺素的合成而起到解熱、鎮痛作用。
【適應症】
適用於治療和減輕感冒、氣管炎、支氣管炎引起的咳嗽、咳痰、鼻塞、發熱、頭痛、咽痛、周身四肢痠痛等症狀。
【用法用量】
口服。用量杯量取。成人及12歲以上兒童每次20毫升,每4~6小時可重複用藥,每24小時不得超過4次,用藥不超過7天(或遵醫囑)。6~12歲兒童用量減半,用藥不超過5天或遵醫囑。6歲以下兒童不宜服用本品。
【不良反應】
偶見輕度頭暈、乏力、噁心、上腹不適、便祕、口乾、失眠、心悸、皮疹等,可自行恢復。
【禁忌】
對本品成分過敏者、嚴重冠狀動脈疾患或嚴重高血壓者、 妊娠3個月內婦 女及有精神病史者禁用。
【注意事項】
1. 不得超量服用本品。超量服用會出現頭暈、失眠及神經質症狀。
2. 6歲以下兒童不宜服用本品。
3. 對麻黃鹼藥理作用敏感者、老年患者、心臟病、高血壓、甲亢、糖尿病、青光眼、哮喘與肺氣腫等肺部疾病引起呼吸困難患者、前列腺肥大伴排尿困難患者及精神抑鬱症患者不宜服用本品。
4. 避免同時服用降壓藥、抗抑鬱藥物、單胺氧化酶抑制劑以及飲酒。不得與其他含有本品成分的藥物同時服用。
5. 妊振及哺乳期婦女不宜服用本品,或遵醫囑。
6. 如服藥後發熱仍持續3天以上,咳嗽持續7天以上,應及時請醫生診治。
7. 將本品放置於遠離兒童可接觸的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
6歲以下兒童不宜服用本品。
【藥物相互作用】
避免同時服用降壓藥、抗抑鬱藥物、單胺氧化酶抑制劑以及飲 酒。不得與其他含有本品成分的藥物同時服用。
【藥物過量】
【規格】
120ml。
【包裝】
120ml 瓶裝。
【貯藏】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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傳真號碼:
網 址: