版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書法莫替丁散說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
法莫替丁散說明書
【藥品名稱】
通用名：法莫替丁散
曾用名：
商品名：
英文名：Famotidine Powder
漢語拼音：Fɑmotidinɡ Sɑn
本品主要成份爲：法莫替丁。
結構式：
分子式：
分子量：
【性狀】
白色或類白色粉未。
【藥理毒理】
本品爲組胺H2受體阻滯藥。對胃酸分泌具有明顯的抑制作用，也可抑制胃蛋白酶的分泌，對動物實驗性潰瘍有一定保護作用。服藥後約1小時起效，作用可維持12小時以上。
【藥代動力學】
國內健康志願者口服後吸收迅速，約2小時血濃度達高峯，半衰期約3小時，文獻報道，大鼠口服或靜注14C-法莫替丁後，放射性在消化道、肝、腎、顎下腺及胰腺中較高。80%原形物從尿中排出，對肝藥酶的抑制作用較輕微。
【適應症】
適用於消化性潰瘍（胃、十二指腸潰瘍），急性胃黏膜病變，反流性食管炎以及胃泌素瘤。
【用法用量】
口服：消化性潰瘍，一次20mg，早晚各一次，4～6周爲一療程。反流性食管炎用量及療程應根據病情及遵醫囑。腎功能不全者應減少劑量。
【不良反應】
少數患者可有口乾、頭暈、失眠、便祕、腹瀉、皮疹、面部潮紅、白細胞減少。偶有輕度一過性轉氨酶增高等。
【禁忌】
對本品過敏者、嚴重腎功能不全者禁用。
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦、哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】
嬰幼兒慎用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
1g：20mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：