版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書醋酸地塞米松軟膏說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
醋酸地塞米松軟膏說明書
【藥品名稱】
曾用名:
商品名:
英文名: Dexamethasone Acetate Ointment
漢語拼音: Cusuɑn Disɑimisonɡ Ruɑnɡɑo
本品主要成份爲:醋酸地塞米松。其化學名稱爲:16a-甲基-11b,17a,21-三羥基-9a-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮21-醋酸酯。
分子式:C24H31FO6
分子量:434.50
【性狀】
【藥理毒理】
腎上腺皮質激素類藥。本品具有抗炎、抗過敏作用,能抑制結締組織的增生,降低毛細血管壁和細胞膜的通透性,減少炎性滲出量,抑制組胺及其他毒性物質的形成和釋放。
【藥代動力學】
【適應症】
主要用於過敏性和自身免疫性炎症性疾病。如侷限性瘙癢症、神經性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎、慢性溼疹等。
【用法用量】
塗患處,一日2~3次。
【不良反應】
長期大量使用可繼發細菌、真菌感染,局部可發生痤瘡、酒渣樣皮炎、皮膚萎縮及毛細血管擴張,並可有瘙癢、色素沉着、顏面紅斑、創傷癒合障礙等反應。
【禁忌】
真菌性或病毒性皮膚病禁用,對本藥及其他皮質類固醇過敏者禁用。
【注意事項】
(2)不能長期大面積應用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
應減少藥物用量,不能採用封包治療,用藥時間不宜過長。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
10g:5mg
【包裝】
【有效期】
【貯藏】
密閉,在涼處保存。
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
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電話號碼:
傳真號碼:
網 址: