版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書吡羅昔康凝膠說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
吡羅昔康凝膠說明書
【藥品名稱】
通用名:吡羅昔康凝膠
曾用名:
商品名:
英文名:Piroxicam Gel
漢語拼音:Biluoxikɑnɡ Ninɡjiɑo
本品主要成份爲:吡羅昔康。其化學名稱爲:2-甲基-4-羥基-N-(2-吡啶基)-2H-1,2-苯並噻嗪-3-甲酰胺-1,1-二氧化物。
分子式:C15H13N3O4S
分子量:331.35
【性狀】
本品爲黃綠色凝膠。
【藥理毒理】
吡羅昔康爲非甾體抗炎鎮痛藥,可抑制體內前列腺素的生物合成,對炎症時白血球在血管壁的滲出也有抑制作用,具有明顯的抗炎效果。實驗表明抗炎鎮痛作用是原藥本身,而不是其代謝產物。外用吡羅昔康凝膠具有與口服吡羅昔康同樣的療效,且起效時間較口服早,延續時間長,療效明顯。動物實驗顯示,本品凝膠劑外用具有抗炎、鎮痛作用。
【藥代動力學】
【適應症】
主要用於類風溼關節炎、骨關節炎及肩周炎、腱鞘炎、腰肌勞損、落枕等急、慢性軟組織損傷所致的疼痛。
【用法用量】
均勻塗於患處,一日2~3次。
【不良反應】
少部分患者出現局部瘙癢或皮疹,可酌情減量或停藥2~3天自然恢復。
【禁忌】
(1)對本品和其他非甾體抗炎藥過敏者禁用;
(2)對丙二醇過敏者禁用。
【注意事項】
(2)勿與眼睛及粘膜接觸。
(3)本品僅供外用,切勿入口。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
不推薦使用。
【兒童用藥】
不推薦使用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
(1)10g:50mg (2)12g:60mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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網 址: