苯丁酸氮芥紙型片說明書

【藥品名稱】

通用名：苯丁酸氮芥紙型片

曾用名：

商品名：

英文名：Chlorambucil Chart Tablets

漢語拼音：Bendingsuan Danjie Zhixingpian

本品主要成分及其化學名稱爲：4-［雙(2-氯乙基)氨基］苯丁酸。

其結構式爲：

分子式：C₁₄H₁₉C_l2NO₂

分子量：304.22

【性狀】

本品爲白色或類白色紙型片

【藥理毒理】

本品屬氮芥類衍生物，具有雙功能烷化劑作用，可形成不穩定的乙撐亞胺而發揮其細胞毒作用，干擾DNA和RNA的功能。在常規劑量下，其毒性較其他任何氮芥類藥物小。對增殖狀態的細胞敏感，特別對G₁期與M期的作用最強，屬細胞週期非特異性藥物。對淋巴細胞有一定的選擇性控制作用。

【藥代動力學】

口服吸收完全，生物利用度大於70%，在1小時內，肝臟可達最高的組織濃度。其代謝產物苯乙酸氮芥於用藥後2～4小時在血漿中達峯值，其血漿濃度與原形相當，半衰期1～2小時，藥時曲線下面積大，具有雙功能烷化劑作用。24小時內60%的藥物隨尿排出，其中90%爲苯丁酸氮芥和苯乙酸氮芥的水解物。部分的藥物分子有親脂肪特性而儲存於脂肪中，從而延長本品的臨牀作用時間。

【適應症】

主要用於慢性淋巴細胞白血病、也可用於惡性淋巴瘤、卵巢癌、多發性骨髓瘤及巨球蛋白血癥的治療。

【用法用量】

每日0.1～0.2mg/kg(6～10mg)或（4～8mg/m²），每日1次或分3～4次口服，連用3～6周，1療程總量可達300～500mg。

【不良反應】

骨髓抑制：屬中等程度，主要表現爲白細胞減少，對血小板影響較輕，但大劑量連續用藥時可出現全血象下降。胃腸道反應：較輕，多爲食慾減退、噁心，偶見嘔吐。生殖系統反應：長期應用本品可致精子缺乏或持久不育，月經紊亂或停經。其他少見的不良反應尚包括中樞神經系統毒性、皮疹、脫髮、肝損害及發熱等，長期或高劑量應用可導致間質性肺炎。

【禁忌症】

凡有嚴重骨髓抑制、感染者禁用，有痛風病史、泌尿道結石者慎用。對本品過敏者禁用。

【注意事項】

本品給藥時間較長，療效及毒性多在治療3周以後出現，故應密切觀察血相變化，並注意蓄積毒性。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

本品有致突變、致畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天畸形，故早孕婦女禁用。

【藥物相互作用】

尚不明確。

【規格】

2mg

【貯藏】

遮光、密封、在涼處保存。

【包裝】

【有效期】

【批准文號】

【生產企業】

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