版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書貝諾酯顆粒劑說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
貝諾酯顆粒劑說明書
【藥品名稱】
通用名：貝諾酯顆粒劑
曾用名：
商品名：
英文名：Benorilate Granules
漢語拼音：Beinuozhi Keliji
本品主要成份爲：貝諾酯。其化學名稱爲：2-(乙酰氧基)苯甲酸4-(乙酰胺基)苯酚酯。
分子式：C17H15NO5
分子量：313.31
【性狀】
本品爲白色顆粒，味甜。
【藥理毒理】
本品爲對乙酰氨基酚與阿司匹林的酯化物，屬非甾體抗炎解熱鎮痛藥，其作用機制主要通過抑制前列腺素的合成而產生鎮痛、抗炎和解熱作用。對胃腸道的刺激性小於阿司匹林。療效與阿司匹林相似，作用時間較阿司匹林及對乙酰氨基酚長。
【藥代動力學】
口服後在胃腸道不被水解，以原形吸收，很快達有效血藥濃度。吸收後很快代謝成爲水楊酸和對乙酰氨基酚，原形藥Tl/2約爲1小時。作用時間較阿司匹林及對乙酰氨基酚長。進一步在肝中代謝，主要以水楊酸及對乙酰氨基酚的代謝產物自尿中排出。極少量從糞便排出。水楊酸的t1/2約2～3小時，對乙酰氨基酚T1/2約l～4小時。
【適應症】
適用於急慢性風溼性關節炎、類風溼關節炎、痛風性關節炎以及發熱、頭痛、神經痛、手術後疼痛等。
【用法用量】
沖服。成人一次0.5～1.5g（1～3袋），一日三次，或遵醫囑。
【不良反應】
（1）胃、腸道反應較輕微，可有噁心、胃燒灼感、消化不良、便祕，也有報道引起腹瀉者。
（2）可引起皮疹。
（4）在小兒急性發熱性疾病，尤其是流感及水痘患兒有引起Reye’s綜合徵的危險。中國尚不多見。
【禁忌】
【注意事項】
（1）交叉過敏：對阿司匹林過敏者對本品也過敏。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
每袋含貝諾酯0.5g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：