版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書阿桔片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
阿桔片說明書
【藥品名稱】
通用名:阿桔片
曾用名:
商品名:
英文名:Compound Platycodon Tablets
漢語拼音:Aju Piɑn
本品爲複方製劑劑,其組份爲:每片含阿片粉30mg、桔梗粉90mg、硫酸鉀180mg。
【性狀】
本品爲淡棕色片。
【藥理作用】
本品主要含阿片粉及桔梗粉,阿片具有中樞鎮咳及鎮痛作用,長期使用有成癮性;桔梗爲噁心性祛痰藥,口服後可刺激胃黏膜引起輕度噁心,反射性地引起呼吸道腺體分泌增加,使痰液變稀,易咯出。
【適應症】
有鎮咳、祛痰作用。用於急性支氣管炎及慢性支氣管炎等有痰的咳嗽。
【用法用量】
每次1~2片,一日3次。
【不良反應】
【禁忌】
嚴重肝功能不全、肺源性心臟病、支氣管哮喘者、嬰兒及哺乳期婦女禁用。
【注意事項】
(1)因本品有成癮性,不應長期使用。
(2)本品按麻醉藥品管理。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用。
【兒童用藥】
禁用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
尚不明確。
【規格】
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: