2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Meioukameisu Gantangjiang
2.3 標準號
WS-81（X-67）-90
2.4 拉丁文或英文
SYRUPUS MIOCAMYCINI SICCUS
2.5 主要活性成分
含美歐卡黴素（C45H71NO17）
2.6 性狀
淡橙黃色的細粒，氣芳香、味苦。
2.7 鑑別
取適量，研細，作以下試驗：
（1）取細粉適量（約相當於美歐卡黴素10mg），加硫酸25ml，振搖溶解，溶液呈褐色。
（2）取細粉適量（約相當於美歐卡黴素10mg）。加丁酮10mg，氯仿10ml，鹽酸5ml，振搖混合，靜置20分鐘，水層呈黃褐色。
（3）取細粉適量，加甲醇振搖溶解，製成每1ml含20單位的溶液、搖勻，濾過。取濾液，照分光光度法（中國藥典1985年版二部附錄20頁）測定，在230-233nm波長處有最大吸收。
（4）取與美歐卡黴素標準品，加醋酸乙酯製成每1ml約含5000（單位的溶液，照薄層層析法（中國藥典1985年版二部附錄26頁）試驗，吸取上述溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯訪一丙酮（2∶1）作展開劑，展開後，晾乾，噴以稀硫酸試液；在約100℃加熱數分鐘，供試品溶液所顯主斑點的顏色與位置應與標準品溶液的主斑點相同。
2.8 檢查
鹼度取2g，加水ml，攪拌使成混懸液後，依法測定（中國藥典1985年版二部附錄33頁），pH值應爲7.5-8.5。
粒度檢查取約10g稱定重量，應能全部通過二號篩，不能通過九號篩的粉末的量不得過10%。
水份檢查取，照水份測定法測定（中國藥典1985年版二部附錄40頁費休氏法）測定，含水份不得過3.0%。
混懸性取2.0g，置於具塞試管中，加水7.0ml，塞緊，橫放，立刻以振幅約15cm，每分鐘來回約200次的速度，充分振動30秒，應能混懸均勻，並不得有固體狀物質。
結晶性取混懸性試驗項下液體1滴，置載玻片上，用蓋玻片分散均勻，置10×10倍偏光顯微鏡下觀察，應看不到美歐卡黴素結晶的偏光。
重量差異限度取10包，除去包裝，分別稱定重量，每份重量與標示重量相比較，重量差異限度不得過士7%。超出重量差異限度的不得多於2包，並不得有一包超出重量差異限度一倍。
2.9 含量測定
標準品溶液的製備精密稱取美歐卡黴素標準品約25mg，溶於乙醇中，製成每1ml中約合500單位的貯備液（貯備液可在5～15℃貯存，7天內使用）。
用時準確量取貯備液適量，以磷酸鹽緩衝液（pH4.5）稀釋成20單位/ml和40單位/ml。
樣品溶液的製備精密林取細粉適量，加乙醇充分振搖溶解，製成每1ml中約含500單位的溶液，靜置，準確量取上清液適量，以磷酸鹽緩衝液（pH4.5）稀釋成20單位/ml和40單位/ml。
測定法取上述標準品溶液與供試品溶液，照抗生素微生物檢定法二劑量法測定（中國藥典1985年版二部附錄95頁），檢定菌爲枯草芽胞桿菌（63501）；培養基爲培養基1號（以胰腖代替腖，滅菌後pH值爲6.5～6.6）；緩衝液爲磷酸鹽緩衝浪[pH4.5，取磷酸二氫鉀13.61g加水70ml解後，必要時用氫氧化鉀（1mol/L）調節pH值爲4.4- 4.5，然後加水稀釋至1000ml，即得）。培養條件溫度爲36-37℃，時間爲14～16小時。
2.10 作用與用途
抗生素類藥。主要用於葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、流感桿菌、肺炎支原體等引起的感染；
2.11 用法與用量
沖服或含服一次150-200mg（150000-200000單位），一日600（600000單位），小兒按每公斤體重，每日30-40mg（300000-400000單位），分3-4次服用。
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
應爲標示量的90.0-120.0%。
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
0.5g%含美歐卡黴素100mg（100，000單位）
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定三年