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甘肅省藥品監督行政處罰自由裁量實施標準(試行)
拼音:gānsùshěngyàopǐnjiāndūxíngzhèngchùfázìyóucáiliàngshíshībiāozhǔn(shìxíng)《甘肅省藥品監督行政處罰自由裁量實施標準(試行)》由甘肅省食品藥品監督管理局於2009年6月25日甘食藥監法〔2009〕192號印發。甘肅省藥品監督...
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麻醉藥品和精神藥品管理條例
拼音:mázuìyàopǐnhéjīngshényàopǐnguǎnlǐtiáolì《麻醉藥品和精神藥品管理條例》於2005年7月26日國務院第100次常務會議通過,由國務院於2005年8月3日中華人民共和國國務院令第442號公佈,自2005年11月1日起施行。第一章總則:第一...
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醫療機構藥品質量監督管理辦法
《醫療機構藥品質量監督管理辦法》(徵求意見稿)由國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司於2010年7月10日食藥監安函[2010]64號發佈。醫療機構藥品質量監督管理辦法(徵求意見稿)第一章總則第一條(立法目的及依據)爲配...
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國家衛生健康委辦公廳關於加強醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理的通知
拼音:guójiāwèishēngjiànkāngwěibàngōngtīngguānyújiāqiángyīliáojīgòumázuìyàopǐnhédìyīlèijīngshényàopǐnguǎnlǐdetōngzhī基本信息:《國家衛生健康委辦公廳關於加強醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理的通知》由國家衛生健康...
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藥品安全“黑名單”管理規定(試行)
拼音:yàopǐnānquán“hēimíngdān”guǎnlǐguīdìng(shìxíng)《藥品安全“黑名單”管理規定(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2012年8月13日國食藥監辦[2012]219號印發,自2012年10月1日起施行。藥品安全“黑名單”管理規定(試...
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戒毒藥物維持治療工作管理辦法
拼音:jièdúyàowùwéichízhìliáogōngzuòguǎnlǐbànfǎ《戒毒藥物維持治療工作管理辦法》由國家衛生計生委、公安部、國家食品藥品監管總局於2014年12月31日國衛疾控發〔2014〕91號發佈,自2015年2月1日起施行。《濫用阿片類物質成癮...
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處方管理辦法
拼音:chùfāngguǎnlǐbànfǎ2006年11月27日經衛生部部務會議討論通過。2006年2月14日發佈,自2007年5月1日起施行。第一章總則第一條爲規範處方管理,提高處方質量,促進合理用藥,保障醫療安全,根據《執業醫師法》、《藥品管理...
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戒毒治療管理辦法
拼音:jièdúzhìliáoguǎnlǐbànfǎ基本信息:《戒毒治療管理辦法》由國家衛生健康委、公安部、司法部於2021年1月25日《關於印發戒毒治療管理辦法的通知》(國衛醫發〔2021〕5號)印發,自2021年7月1日起施行。原衛生部、公安部...
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非藥用類麻醉藥品和精神藥品列管辦法
拼音:fēiyàoyònglèimázuìyàopǐnhéjīngshényàopǐnlièguǎnbànfǎ《非藥用類麻醉藥品和精神藥品列管辦法》(公通字〔2015〕27號)由公安部國家衛生計生委、食品藥品監管總局、國家禁毒辦於2015年9月24日印發,自2015年10月1日起實施...
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醫療機構藥事管理規定
拼音:yīliáojīgòuyàoshìguǎnlǐguīdìng《醫療機構藥事管理規定》由衛生部、國家中醫藥管理局、總後勤部衛生部於2011年1月30日衛醫政發〔2011〕11號印發,自2011年3月1日起施行。《醫療機構藥事管理暫行規定》(衛醫發〔2002〕24...
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藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)
拼音:yàowùlínchuángshìyànshēngwùyàngběnfēnxīshíyànshìguǎnlǐzhǐnán(shìxíng)《藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月2日國食藥監注[2011]482號發佈。藥物臨牀試驗生物樣本...
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國務院藥品監督管理部門
拼音:guówùyuànyàopǐnjiāndūguǎnlǐbùmén英文:NationalRegulatoryAuthority,NRA[2010年版藥典三部]國務院藥品監督管理部門(NationalRegulatoryAuthority,NRA)指主管全國藥品監督管理工作的國家權威機構。
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毒性藥品管理品種
拼音:dúxìngyàopǐnguǎnlǐpǐnzhǒng①毒性中藥品種:砒石(紅砒、白砒)、砒霜、生川烏、生馬錢子、生甘遂、雄黃、生草烏、生白附子、生附子、水銀、生巴豆、生千金子、生半夏、斑螫、青娘蟲、生天仙子、生南星、紅粉、...
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藥品生產和質量管理規範
拼音:yàopǐnshēngchǎnhézhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:Medicineproductionandgoodmanufacturingpractice;GMP藥品生產和質量管理規範(GMP)是聯合國世界衛生組織於1969年制訂的關於藥品質量管理的文件(全稱GoodPracticeintheManufactureandQualityControlofDr...
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關於做好傳染病治療藥品和急救藥品類基本藥物供應保障工作的意見
拼音:guānyúzuòhǎochuánrǎnbìngzhìliáoyàopǐnhéjíjiùyàopǐnlèijīběnyàowùgòngyìngbǎozhànggōngzuòdeyìjiàn《關於做好傳染病治療藥品和急救藥品類基本藥物供應保障工作的意見》由衛生部於2011年10月31日衛辦藥政發〔2011〕139號印發。...
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醫療用毒性藥品管理辦法
拼音:yīliáoyòngdúxìngyàopǐnguǎnlǐbànfǎ1988年12月27日發佈,1988年12月27日起施行。第一條爲加強醫療用毒性藥品的管理,防止中毒或死亡事故的發生,根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定,制定本辦法。第二條醫療用毒性...
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國家食品藥品監督管理局保健食品化妝品指定實驗室管理辦法
拼音:guójiāshípǐnyàopǐnjiāndūguǎnlǐjúbǎojiànshípǐnhuàzhuāngpǐnzhǐdìngshíyànshìguǎnlǐbànfǎ《國家食品藥品監督管理局保健食品化妝品指定實驗室管理辦法》由國家食品藥品監督管理局於2012年6月11日國食藥監保化[2012]149號印發...
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甘肅省食品藥品監督管理局新開辦藥品批發企業許可准入暫行規定
拼音:gānsùshěngshípǐnyàopǐnjiāndūguǎnlǐjúxīnkāibànyàopǐnpīfāqǐyèxǔkězhǔnrùzànxíngguīdìng《甘肅省食品藥品監督管理局新開辦藥品批發企業許可准入暫行規定》由甘肅省食品藥品監督管理局於2009年7月20日甘食藥監市〔2009〕246...
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藥品化義
拼音:《yàopǐnhuàyì》《藥品化義》藥學著作。十三卷。明·賈九如撰,李延昰補論。約刊於1644年。卷首諸論系李延昰所補,計有本草論(簡史)、君臣佐使論、藥有真僞論及藥論。卷一爲藥母及辨藥入法;卷二-十三將148種藥...
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國家藥品檢定機構
拼音:guójiāyàopǐnjiǎndìngjīgòu英文:NationalControlLaboratory,NCL[2010年版藥典三部]國家藥品檢定機構(NationalControlLaboratory,NCL)指隸屬於國務院藥品監督管理部門,承擔依法實施藥品審批和藥品質量監督檢查所需的藥品檢驗工作...
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臨牀麻醉機管理人員
拼音:línchuángmázuìjīguǎnlǐrényuán英文:managerofclinicalanaestheticmachines[WS/T656—2019麻醉機安全管理]臨牀麻醉機管理人員(managerofclinicalanaestheticmachines)醫療機構麻醉機使用部門配備的管理麻醉機的人員。臨牀麻醉機管理人員應接...
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一般藥品審批
拼音:yībānyàopǐnshěnpī一般藥品審批是指對收載於三級藥品標準中的藥品所進行的審批。凡具有《藥品生產企業許可證》和《營業執照》的企業單位,須按規定內容報地(市)衛生行政部門及藥檢所。經藥品檢驗所檢驗合格後...
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口岸藥品檢驗所
拼音:kǒuànyàopǐnjiǎnyànsuǒ口岸藥品檢驗所是經國務院衛生行政部門授權的,負責進出口藥品質量監督、檢驗的專業性機構。未經口岸藥檢所檢驗合格的藥品,禁止銷售使用。我國法定的口岸藥檢所有:中國藥品生物製品檢定...
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藥品註冊商標
拼音:yàopǐnzhùcèshāngbiāo藥品註冊商標是爲了保證藥品質量,保障人民身體健康,維護藥品生產企業和藥品經營企業的正當利益,根據《藥品管理法》和《商標法》的規定,除中藥材、中藥飲片外,藥品必須使用註冊商標;未...
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精神藥品管理辦法
拼音:jīngshényàopǐnguǎnlǐbànfǎ1988年12月27日公佈,1988年12月27日起施行。第一章總則第一條爲了加強精神藥品的管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定,制定本辦法。第二條精神藥品是指直接作用於中樞神經系統,...
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藥品安全試驗規範
拼音:yàopǐnānquánshìyànguīfàn英文:Standardofsaftytestofmedicinesandchemicalreagents藥品安全試驗規範簡稱GLP,是實驗條件下,進行藥理、動物試驗(包括體內和體外試驗)的準則,是保證藥品安全有效的法規。該規範繫世界衛生組織(...
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國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序
拼音:guójiāshípǐnyàopǐnjiāndūguǎnlǐjúyàopǐntèbiéshěnpīchéngxù《國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序》於2005年11月18日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2005年11月18日起施行。第一章總則第一條爲有效預防...
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藥品生產質量管理規範檢查員聘任及考評暫行規定
拼音:yàopǐnshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfànjiǎncháyuánpìnrènjíkǎopíngzànxíngguīdìng《藥品生產質量管理規範檢查員聘任及考評暫行規定》由國家食品藥品監督管理局於2011年8月2日國食藥監安[2011]366號發佈。藥品生產質量管理規範...
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放射性藥品管理辦法
拼音:fàngshèxìngyàopǐnguǎnlǐbànfǎ1989年1月13日發佈施行。第一章總則第一條爲了加強放射性藥品的管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法口的規定、制定本辦法。第二條放射性藥品是指用於臨牀診...
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第二批國家重點監控合理用藥藥品目錄
拼音:dìèrpīguójiāzhòngdiǎnjiānkònghélǐyòngyàoyàopǐnmùlù基本信息:《第二批國家重點監控合理用藥藥品目錄》由國家衛生健康委辦公廳於2023年1月13日《國家衛生健康委辦公廳關於印發第二批國家重點監控合理用藥藥品目錄的...