2 藥典標準
2.1 藥品名稱
2.2 拼音名
Lühuayin[In] Zhusheye
2.3 英文名
INDIUM [113mIn] CHLORIDE INJECTION
2.4 來源(分子式)與標準
本品爲氯化銦[113mIn]的無菌溶液。
銦[113mIn]是由錫[113Sn] 衰變而得。將經過堆照製備的放射性四氯化錫[113Sn] 溶液吸附在水合氧化鋯交換柱上,即製成銦[113mIn]發生器。使用時,在無菌操作條件 下,用滅菌的0.05mol/L 鹽酸溶液洗脫銦[113mIn]發生器,即得氯化銦[113mIn]注射液,其放射性活度,按標籤(或介紹)上記載的時間,應爲標示量的90.0~110.0%。
2.5 性狀
本品爲無色澄明液體。
2.6 檢查
pH值
應爲1.3 ~1.5 (附錄Ⅵ H)。
含鋯量 對照溶液的製備
精密稱取氯化鋯酰(ZrOcl2.8H2O)適量,加0.05mol/L鹽 酸液使溶解並稀釋成每1ml 中含鋯(Zr)20μg 的溶液,即得。
測定法
精密量取對照溶液與供試品的溶液各1.0ml ,分別置5ml 量瓶中,各加入 1mol/L硫酸溶液 0.5ml與0.05%二甲酚橙溶液1.0ml,加水稀釋至刻度,搖勻,靜置10分 鍾,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在535nm 的波長處分別測定吸收度,計算,即得。每 1ml中含鋯量不得過20μg 。
其他
應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ B)。