2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Abcdefg Hijklmn
2.3 標準號
WS-999(X-999)-98
2.4 拉丁文或英文
Opqrstuvw Xyz
2.5 主要活性成分
本品含×××××
2.6 性狀
本品爲硬膠囊,內容物爲白色或類白色粉末。
2.7 鑑別
(1)取本品內容物適量,加乙醇製成每1ml中約
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品主峯的保留時間應與對照品主峯的保留時間一致。
2.8 檢查
2.9 含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典1995年版二部附錄VD)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑,以甲醇
測定法 取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量
2.10 作用與用途
調整血脂藥。
2.11 用法與用量
口服,一次20-40mg,一日1次或2次。
2.12 注意
對本品任何組份過敏者禁用。
2.13 劑量
2.14 標示量
應爲標示量的90.0~110.0%
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
20mg。 中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 江蘇省藥品檢驗所 審覈 國家藥品監督管理局