2 振源膠囊中藥部頒標準
2.1 拼音名
Zhenyuan Jiaonang
2.2 標準編號
WS3-B-2765-97 本品爲人蔘果實提取的總皁甙製成的膠囊劑。含人蔘果總皁甙以人蔘皁甙Re計算, 應爲標示量的85.0~115.0%。
2.3 性狀
本品爲膠囊劑,內容物爲淡黃色至灰棕色粉末;味微苦。
2.4 鑑別
(1)取本品5粒,除去膠囊,置試管中,加水10ml,用力振搖一分鐘,產 生持久性泡沫。
(2)取本品2粒,除去膠囊,加甲醇5ml,浸漬30分鐘,濾過,取濾液1ml,作爲供 試品溶液。另取人蔘皁甙Re對照品,加甲醇1ml,製成每1ml含10mg的溶液,作爲對照 品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同 一硅膠G薄層板上,用氯仿-甲醇-水(65:35:10)的下層溶液爲展開劑,展開, 取出,晾乾,噴以30%硫酸,於110℃加熱10分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜 相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.5 檢查
2.6 含量測定
取本品20粒,精密稱取內容物適量,加甲醇製成每ml含人蔘果皁甙 12mg的溶液。 對照品溶液的製備 取人蔘皁甙Re對照品適量,精密稱定,用甲醇製成每1ml含10mg 的溶液。 測定法 精密量取上述溶液20μl,分別以帶狀點於同一硅膠GF254薄層板上,以 氯仿-甲醇-水(70:65:15)爲展開劑,冰醋酸預先飽和30分鐘後上行展開,取出, 晾乾,在105℃烘約15分鐘,放冷,置254nm紫外光燈下定位,將供試品與對照品的 斑帶及同樣面積的空白硅膠,分別刮於具塞試管中,各加新制的 5%香莢蘭醛冰醋 酸溶液0.2ml和高氯酸0.8ml,輕輕搖勻,於60℃水浴中加熱15分鐘,迅速用冷水冷卻, 精密加入80%磷酸無水乙醇溶液5ml,搖勻,離心,取上清液,照分光光度法(附 錄Ⅴ A),以空白硅膠上清液作空白,在540nm波長處測定吸收度,計算,即得。
2.7 功能與主治
滋補強壯,安神益智,增強免疫功能,調節內分泌和植物神經功 能紊亂,增強心肌收縮力,提高心臟功能,保肝和抗腫瘤等作用。主要用於治療冠 心病,更年期綜合症,久病體弱,神經衰弱,隱性糖尿病,亦可用於慢性肝炎和腫 瘤的輔助治療。
2.8 用法與用量
口服,一次25~50mg,一日3次。
2.9 注意
2.10 規格
2.11 貯藏
密閉,防潮。
吉林省藥品檢驗所 起草
3 振源膠囊介紹
3.1 藥品名稱
3.2 藥品漢語拼音
Zhenyuan Jiaonang
3.3 性狀
3.4 劑型
每粒含人蔘果皁苷25mg。
3.5 振源膠囊的主要成份
人蔘果實總皁苷。
3.6 振源膠囊的功能主治
益氣通脈,寧心安神,生津止咳。用於胸痹、心悸、不寐,消渴氣虛證,症見胸痛胸悶、心悸不安、失眠健忘、口渴多飲、氣短乏力,及冠狀動脈粥樣硬化性心臟病、心絞痛、神經衰弱、Ⅱ型糖尿病見上述症候者。
3.7 振源膠囊的用法用量
一次1~2粒,一天3次。
3.8 注意事項
2.高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病患者,應在醫師指導下服用。
6.忌辛辣、生冷、油膩食物。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.9 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.10 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。