益心寧神片

1 拼音

yì xīn níng shén piàn

2 益心寧神片藥典標準

2.1 品名

益心寧神片

Yixinningshen Pian

2.2 處方

人蔘莖葉總皁苷10g、藤合歡1000g、五味子500g、靈芝500g

2.3 製法

以上四味，五味子粉碎成粗粉，加75%乙醇，溫浸30分鐘，迴流提取2次，第一次2.5小時，第二次2小時，合併提取液，濃縮至稠膏狀；取藤合歡、靈芝，加水煎煮2次，第一次2小時，第二次1.5小時，濾過，合併濾液，濃縮至稠膏狀，與上述稠膏合併，乾燥，粉碎成細粉，加入人蔘莖葉總皁苷及適量澱粉、硬脂酸鎂、滑石粉，混勻，製成顆粒，壓制成1000片，包糖衣或薄膜衣；或壓制成600片，包薄膜衣，即得。

2.4 性狀

本品爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯棕色至棕褐色；味苦。

2.5 鑑別

（1）取本品5片（大片）；或取10片（小片），糖衣片除去糖衣，研細，取1.5g，加乙醇15ml，振搖，濾過，取少量濾液，置蒸發皿中蒸乾，滴加三氯化銻試液數滴，再蒸乾，顯紫色。

（2）取本品2片（大片）；或取4片（小片），糖衣片除去糖衣，研細，加三氯甲烷25ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取五味子甲素對照品、五味子乙素對照品，加三氯甲烷製成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10～20μl、對照品溶液4μl，分別點於同一硅膠GF₂₅₄薄層板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸（15：5：1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。

2.7 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑：以乙腈－0.05%磷酸溶液（20：80）爲流動相；檢測波長爲203nm。理論板數按人蔘皁苷Re峯計算應不低於5000。

2.7.2 對照品溶液的製備

取人蔘皁苷Rg1對照品與人蔘皁苷Re對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含人蔘皁苷Rg1 0.15mg、人蔘皁苷Re 0.25mg的混合溶液，即得。

2.7.3 供試品溶液的製備

取本品20片，糖衣片除去糖衣，精密稱定，研細，取約3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取供試品溶液5～10μl、對照品溶液5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品每片含人蔘莖葉總皁苷以人蔘皁苷Rg₁（C₄₂H₇₂O₁₄）和人蔘皁苷Re（C₄₈H₃₂O₁₈）的總量計，小片不得少於2.40mg：大片不得少於4.0mg。

2.8 功能與主治

補氣生津，養心安神。用於心氣不足、心陰虧虛所致的失眠多夢、心悸、記憶力減退；神經衰弱見上述證候者。

2.9 用法與用量

口服。一次5片（小片），或一次3片（大片），一日3次。

2.10 規格

（1）薄膜衣小片  每片重0.31g

（2）薄膜衣大片  每片重0.52g

2.11 貯藏

密封。

2.12 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

3 益心寧神片中藥部頒標準

3.1 拼音名

Yixinningshen Pian

3.2 標準編號

WS3-B-2601-97

3.3 處方

人蔘莖葉總皁甙 10g 藤合歡 1000g 五味子 500g 靈芝 500g

3.4 製法

以上四味，取五味子粉碎成粗粉,加75%乙醇溫浸30分鐘,迴流提取2次, 第一次2.5小時，第二次2小時，合併提取液，濃縮至稠膏狀；取藤合歡與靈芝二味，加 水煎煮2次，第一次2小時，第二次1.5小時，濾過，合併濾液,濃縮至稠膏狀。取上述稠 膏，合併，乾燥，粉碎成細粉，加入人蔘莖葉總皁甙及澱粉適量，混勻，製成顆粒，壓 製成1000片，包衣，即得。

3.5 性狀

本品爲糖衣片，除去糖衣後，片心顯棕色至棕褐色；味苦。

3.6 鑑別

取本品5片（除去包衣），研細，取粉末1. 5g，加乙醇15ml，振搖，濾過, 取濾液少量,置蒸發皿中蒸乾，滴加三氯化銻試液數滴，再蒸乾，顯紫色。

3.7 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ D）。

3.8 功能與主治

補氣生津，養心安神。用於心悸氣短，多夢失眠，記憶力減退， 神經衰弱等症。

3.9 用法與用量

口服，一次5片，一日3次。

3.10 貯藏

密閉，防潮。

遼寧省藥品檢驗所　　起草

4 益心寧神片介紹

4.1 藥品類型

中藥

4.2 藥品名稱

益心寧神片

4.3 藥品漢語拼音

4.4 藥品英文名稱

4.5 成份

4.6 性狀

4.7 作用類別

4.8 適應症/功能主治

補氣生津，養心安神。用於心悸氣短，多夢失眠，記憶力減退，神經衰弱。

4.9 規格

4.10 用法用量

口服，一次5片，一日3次。

4.11 禁忌

外感發熱患者忌服。

4.12 不良反應

4.13 注意事項

1．服本藥時不宜同時服用藜蘆、五靈脂、皂莢或其製劑；不宜喝茶和喫蘿蔔，以免影響藥力。2．本品宜餐後服。3．服本品一週後症狀未見改善，或症狀加重者，應立即停藥並去醫院就診。4．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。5．本品性狀發生改變時禁止使用。6．兒童必須在成人監護下使用。7．請將本品放在兒童不能接觸的地方。8．如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

4.14 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

4.15 藥理作用

4.16 備註

請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。