2 藥品介紹
2.1 性狀
本品爲薄膜衣片，除去膜衣後顯白色。
2.2 藥理毒理
1. 藥理本品爲血管緊張素轉換酶(ACE)抑制劑。口服後，在體內轉換成活性代謝物咪達普利拉，後者可抑制ACE的活性，阻止血管緊張素Ⅰ轉換成血管緊張素Ⅱ，使外周血管舒張，降低血管阻力，產生降壓作用。
大鼠和小鼠分別長期口服本品(每日10mg/kg和每日30mg/kg)18個月和4個月，均未發現有致癌作用。
細菌的逆轉變異試驗、小鼠微核試驗、染色體畸變和基因突變試驗均未見致突變作用。
2.3 藥代動力學
健康成年男子口服10mg，約6～8小時血漿中活性代謝物咪達普利拉的濃度達峯值(15ng/ml)，消除半衰期爲8小時，24小時尿中總排泄率爲服用劑量的25.5%。健康成人每次口服10mg，連續服用7天，血漿中咪達普利拉的濃度在3～5天后達穩態，未見有體內蓄積；但腎功能障礙患者的血漿濃度與健康成年人比較，可見半衰期延長和血藥峯濃度增大。
2.4 適應症
1.治療原發性高血壓。
2.5 用法和用量
口服，成人一次5～10mg，一日一次；重症高血壓，或腎實質性病變繼發性高血壓患者每日起始劑量爲2.5mg。
2.6 不良反應
本品不良反應大多輕微，主要有咳嗽(4.5%)、咽部不適(0.5%)、頭暈(0.2%)、體位性低血壓（0.2%）、皮疹(0.1%)等。偶有伴呼吸困難的面、舌、咽喉部血管神經性水腫、嚴重血小板減少、腎功能不全惡化、或肝氨基轉移酶升高。有報道血管緊張素轉換酶抑制劑可引起各種血細胞減少。
2.7 禁忌
4.用丙烯腈甲烯丙基磺酸鈉膜(AN69a)進行血液透析的患者
2.8 注意事項
1．嚴重腎功能障礙患者、兩側腎動脈狹窄患者、腦血管障礙患者及高齡患者慎用本品。
2．重症高血壓患者、進行血液透析的患者、服用利尿藥的患者(尤其是服藥初期)、進行低鹽療法的較嚴重患者須從小劑量開始用藥。
3．偶爾可因降壓作用引起眩暈、蹣跚等，因此，高空作業等危險作業時應注意。
2.9 孕婦及哺乳期婦女用藥
2. 哺乳期婦女慎用本品，必須用藥時，應中止哺乳。
2.10 兒童用藥
作爲抗高血壓藥，本品在兒童中應用的安全性和有效性目前尚未明確。
2.11 老年患者用藥
老年人服用本品時，因從低劑量開始（如2.5mg），並根據患者情況酌情增減劑量，調整服用間期。
2.12 藥物相互作用
(1) 本品與保鉀利尿劑(螺內酮、氨苯蝶啶等)或補鉀製劑(氯化鉀等)合用可使血清鉀濃度升高。
(3)使用利尿劑(三氯甲噻嗪、雙氫氯噻嗪等)治療的患者，初次服用本品會使降壓效果增強。
(4) 與非甾體抗炎藥物(吲哚美辛)合用則使本品降壓作用減弱
(5) 其他有降壓作用的藥物(降壓藥、硝酸類製劑等)也可增強本品的降壓作用。
2.13 藥物過量
現有的文獻表明，藥物過量能夠導致過度的外周血管擴張，繼發或延長體循環低血壓狀態，表現爲低血壓、頭暈、頭痛、疲勞、嗜睡，嚴重者出現休克或死亡。輕者置患者於臥位，血壓低者給予補液、升壓治療；顯著的低血壓反應的患者，應及時在心肺監測的同時，給予積極的心血管支持治療。
2.14 規格
10mg